ФСЗ 2012/12197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования, варианты исполнения:
Bard Mesh, Bard Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Bard Ventralex ST Mesh, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch.
II. Принадлежности:
1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт.
2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт.
3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт.
4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
III. Организация-изготовитель:
- Davol Inc., subsidiary C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States.
Bard Mesh, Bard Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Bard Ventralex ST Mesh, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch.
II. Принадлежности:
1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт.
2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт.
3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт.
4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
III. Организация-изготовитель:
- Davol Inc., subsidiary C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12197
Дата РУ
24.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80691
Изготовитель
"Си. Ар. Бард ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, C.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, C.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностямиBard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch.
Принадлежности:
1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт.
2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт.
3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт.
4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
ФСЗ 2012/12197
05.08.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.22.160
см. приложение
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностямиBard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch.
Принадлежности:
1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт.
2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт.
3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт.
4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
ФСЗ 2012/12197
18.12.2019
ООО "Бард Рус"
32.50.22.160
см. приложение
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностямиBard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Venralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventraligth ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch.
ФСЗ 2012/12197
16.09.2014
ООО "Бард Рус"
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)