ФСЗ 2012/12197

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12197

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

317100

Bard Mesh

Таблица пуста

317100

Bard-Mesh Pre-Shaped

Таблица пуста

317100

Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole

Таблица пуста

317100

Bard Mesh PerFix Plug

Таблица пуста

317100

PerFix Light Plug

Таблица пуста

317100

Bard Mesh Dart

Таблица пуста

317100

Bard PTFE Mesh

Таблица пуста

317100

Bard Soft Mesh

Таблица пуста

317100

Bard Soft Mesh Pre-Shaped

Таблица пуста

317100

Bard Visilex Mesh

Таблица пуста

317100

Bard SpermaTex Mesh

Таблица пуста

317100

Bard Polysoft Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Bard 3DMax Mesh

Таблица пуста

317100

3DMax Light Mesh

Таблица пуста

317100

Bard Kugel Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Bard Composix Kugel Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Bard Modified Kugel Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Bard Composix L/P Mesh

Таблица пуста

317100

Bard Composix E/X Mesh

Таблица пуста

249270

Sepramesh IP

Таблица пуста

317100

Bard Dulex Mesh

Таблица пуста

317100

Bard Crurasoft Patch

Таблица пуста

317100

Bard CK Parastomal Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Bard Venralex Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Ventralex ST Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Ventraligth ST

Таблица пуста

317100

Ventrio Hernia Patch

Таблица пуста

317100

Ventrio ST Hernia Patch

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностямиBard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.

ФСЗ 2012/12197

05.08.2022

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

32.50.22.160

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2012/12197

18.12.2019

ООО "Бард Рус"

32.50.22.160

см. приложение

Развернуть

Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования, варианты исполнения: Bard Mesh, Bard Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Bard Ventralex ST Mesh, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. II. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - Davol Inc., subsidiary C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States.

ФСЗ 2012/12197

24.05.2012

93 9818

—

Развернуть