ФСЗ 2012/12085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе:
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12085
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58545
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Юридический адрес заявителя
117648, Россия, Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
323860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. EKF-diagnostic Gmbh, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany.
2. Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323860
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе:
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
ФСЗ 2012/12085
31.10.2016
ООО "ЕКФ-диагностика"
93 9800
323860
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System(см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, в составе:
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
ФСЗ 2012/12085
05.05.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)