ФСЗ 2012/12085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе:
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12085
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18767
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
323860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323860
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе:
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
ФСЗ 2012/12085
06.12.2021
ООО "ЕКФ-диагностика"
21.20.23.110
323860
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System(см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, в составе:
1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
ФСЗ 2012/12085
05.05.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)