ФСЗ 2012/12069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностямиАнализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями
Базовый блок: 1. Карусель с кассетами для загрузки образцов. 2. Отсек для загрузки триггерного раствора. 3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный). 4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги. Принадлежности: 1. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт. 2. Бумага для принтера - 1 рулон. 3. Кассеты PFA - 2 шт. 4. Уплотнительное кольцо - 2 шт. 5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец - 1 шт. 6. Картридж PFA - 2 шт. 7. Ёмкость для вакуумного теста PFA - 35 шт. 8. Чистящий тампон для PFA -35 шт. 9. Бумажная мишень для PFA - 100 шт. 10. Флеш-накопитель USB - 1 шт. 11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» - 1 шт. 12. Ручной сканер штрих-кодов. 13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD. 14. Кабель для подключения электропитания
Базовый блок: 1. Карусель с кассетами для загрузки образцов. 2. Отсек для загрузки триггерного раствора. 3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный). 4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги. Принадлежности: 1. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт. 2. Бумага для принтера - 1 рулон. 3. Кассеты PFA - 2 шт. 4. Уплотнительное кольцо - 2 шт. 5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец - 1 шт. 6. Картридж PFA - 2 шт. 7. Ёмкость для вакуумного теста PFA - 35 шт. 8. Чистящий тампон для PFA -35 шт. 9. Бумажная мишень для PFA - 100 шт. 10. Флеш-накопитель USB - 1 шт. 11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» - 1 шт. 12. Ручной сканер штрих-кодов. 13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD. 14. Кабель для подключения электропитания
Номер РУ
ФСЗ 2012/12069
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89206
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
154290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154290
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностямиБазовый блок:
1. Карусель с кассетами для загрузки образцов.
2. Отсек для загрузки триггерного раствора.
3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный).
4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги.
Принадлежности:
1. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт.
2. Бумага для принтера - 1 рулон.
3. Кассеты PFA - 2 шт.
4. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец - 1 шт.
6. Картридж PFA - 2 шт.
7. Ёмкость для вакуумного теста PFA - 35 шт.
8. Чистящий тампон для PFA -35 шт.
9. Бумажная мишень для PFA - 100 шт.
10. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» - 1 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов.
13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD.
14. Кабель для подключения электропитания.
ФСЗ 2012/12069
04.04.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4310
—
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200:
Базовый блок:
1. Карусель с кассетами для загрузки образцов.
2. Отсек для загрузки триггерного раствора.
3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный).
4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги.
II. Принадлежности:
1. Предохранитель (плавкая вставка) ? 2 шт.
2. Бумага для принтера ? 1 рулон.
3. Кассеты PFA ? 2 шт.
4. Уплотнительное кольцо? 2 шт.
5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец ? 1 шт.
6. Картридж PFA ? 2 шт.
7. Ёмкость для вакуумного теста PFA ? 35 шт.
8. Чистящий тампон для PFA -35 шт.
9. Бумажная мишень для PFA ? 100 шт.
10. Флеш-накопитель USB ? 1 шт.
11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» ? 1 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов.
13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD.
14. Кабель для подключения электропитания.
III. Организация-изготовитель:
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silver Mine Road Brookfield, CT, USA 06804.
ФСЗ 2012/12069
04.05.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)