ФСЗ 2012/12069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200:
Базовый блок:
1. Карусель с кассетами для загрузки образцов.
2. Отсек для загрузки триггерного раствора.
3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный).
4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги.
II. Принадлежности:
1. Предохранитель (плавкая вставка) ? 2 шт.
2. Бумага для принтера ? 1 рулон.
3. Кассеты PFA ? 2 шт.
4. Уплотнительное кольцо? 2 шт.
5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец ? 1 шт.
6. Картридж PFA ? 2 шт.
7. Ёмкость для вакуумного теста PFA ? 35 шт.
8. Чистящий тампон для PFA -35 шт.
9. Бумажная мишень для PFA ? 100 шт.
10. Флеш-накопитель USB ? 1 шт.
11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» ? 1 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов.
13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD.
14. Кабель для подключения электропитания.
III. Организация-изготовитель:
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silver Mine Road Brookfield, CT, USA 06804.
Базовый блок:
1. Карусель с кассетами для загрузки образцов.
2. Отсек для загрузки триггерного раствора.
3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный).
4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги.
II. Принадлежности:
1. Предохранитель (плавкая вставка) ? 2 шт.
2. Бумага для принтера ? 1 рулон.
3. Кассеты PFA ? 2 шт.
4. Уплотнительное кольцо? 2 шт.
5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец ? 1 шт.
6. Картридж PFA ? 2 шт.
7. Ёмкость для вакуумного теста PFA ? 35 шт.
8. Чистящий тампон для PFA -35 шт.
9. Бумажная мишень для PFA ? 100 шт.
10. Флеш-накопитель USB ? 1 шт.
11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» ? 1 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов.
13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD.
14. Кабель для подключения электропитания.
III. Организация-изготовитель:
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silver Mine Road Brookfield, CT, USA 06804.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12069
Дата РУ
04.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80250
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154290
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностямиБазовый блок:
1. Карусель с кассетами для загрузки образцов.
2. Отсек для загрузки триггерного раствора.
3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный).
4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги.
Принадлежности:
1. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт.
2. Бумага для принтера - 1 рулон.
3. Кассеты PFA - 2 шт.
4. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец - 1 шт.
6. Картридж PFA - 2 шт.
7. Ёмкость для вакуумного теста PFA - 35 шт.
8. Чистящий тампон для PFA -35 шт.
9. Бумажная мишень для PFA - 100 шт.
10. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» - 1 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов.
13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD.
14. Кабель для подключения электропитания.
ФСЗ 2012/12069
04.04.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)