ФСЗ 2012/12065

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12065
Наименование
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud:
1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD.
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD.
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA.
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R.
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
II. Принадлежности:
1. Катетер измерительный Occlu-Marker.
2. Петля «Multi-snare».
III. Организации-изготовители:
- PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany.
- PFM Medical Mepro GmbH, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12065
Дата РУ
07.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80310
Изготовитель
"ПФМ Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178270
1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud l? VSD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178270
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178270
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178270
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178270
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD. 2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R. 3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA. 4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R. 5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO. Принадлежности: 1. Катетер измерительный «Occlu-Marker». 2. Петля «Multi-snare».
ФСЗ 2012/12065
15.12.2020
ООО "ВАНИ Девайс"
32.50.22.190
178270
Подробнее
Развернуть
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD; 2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R; 3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA; 4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R; 5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO. Принадлежности: 1. Катетер измерительный «Occlu-Marker»; 2. Петля «Multi-snare».
ФСЗ 2012/12065
13.02.2017
ООО "Вани Девайс"
94 4480
178270
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)