ФСЗ 2012/12065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD.
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R.
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA.
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R.
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
Принадлежности:
1. Катетер измерительный «Occlu-Marker».
2. Петля «Multi-snare».
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R.
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA.
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R.
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
Принадлежности:
1. Катетер измерительный «Occlu-Marker».
2. Петля «Multi-snare».
Номер РУ
ФСЗ 2012/12065
Дата РУ
15.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45743
Заявитель
ООО "ВАНИ Девайс"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ. II, ком. 34
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ. II, ком. 34
Изготовитель
"пфм медикал мепро гмбх"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud l? VSD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD;
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R;
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA;
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R;
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
Принадлежности:
1. Катетер измерительный «Occlu-Marker»;
2. Петля «Multi-snare».
ФСЗ 2012/12065
13.02.2017
ООО "Вани Девайс"
94 4480
178270
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud:
1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD.
2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD.
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA.
4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R.
5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO.
II. Принадлежности:
1. Катетер измерительный Occlu-Marker.
2. Петля «Multi-snare».
III. Организации-изготовители:
- PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany.
- PFM Medical Mepro GmbH, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany.
ФСЗ 2012/12065
07.06.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)