ФСЗ 2012/12036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе:
- электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead.
II. Принадлежности:
1. Инструмент для фиксации.
2. Инструмент для фиксации Quick Twist.
3. Проводник стилета.
4. Фиксирующая муфта с прорезью.
5. Крючок для вены.
6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт.
7. Документация на изделие.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA.
- электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead.
II. Принадлежности:
1. Инструмент для фиксации.
2. Инструмент для фиксации Quick Twist.
3. Проводник стилета.
4. Фиксирующая муфта с прорезью.
5. Крючок для вены.
6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт.
7. Документация на изделие.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12036
Дата РУ
12.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80111
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе: - электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М различных вариантов исполнения1. Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М, размеры: 49см, 72см, 97см, в составе:
-электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой;
- стилеты-не более 5 шт.;
- инструмент AccuRead;
- фиолетовый инструмент для фиксации - не более 2 шт.;
- фиолетовый проводник стилета;
- фиксирующая муфта с прорезью;
- крючок для вены;
-документация по продукту.
2. Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, размеры: 55см, 62см в составе:
- электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой,
- стилеты-не более 5 шт.,
- инструмент AccuRead,
- фиолетовые инструменты для фиксации - не более 2 шт.,
- фиолетовый проводник стилета,
- фиксирующая муфта с прорезью,
- крючок для вены,
- документация по продукту.
ФСЗ 2012/12036
29.11.2018
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)