ФСЗ 2012/12036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М различных вариантов исполнения1. Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М, размеры: 49см, 72см, 97см, в составе:
-электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой;
- стилеты-не более 5 шт.;
- инструмент AccuRead;
- фиолетовый инструмент для фиксации - не более 2 шт.;
- фиолетовый проводник стилета;
- фиксирующая муфта с прорезью;
- крючок для вены;
-документация по продукту.
2. Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, размеры: 55см, 62см в составе:
- электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой,
- стилеты-не более 5 шт.,
- инструмент AccuRead,
- фиолетовые инструменты для фиксации - не более 2 шт.,
- фиолетовый проводник стилета,
- фиксирующая муфта с прорезью,
- крючок для вены,
- документация по продукту.
-электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой;
- стилеты-не более 5 шт.;
- инструмент AccuRead;
- фиолетовый инструмент для фиксации - не более 2 шт.;
- фиолетовый проводник стилета;
- фиксирующая муфта с прорезью;
- крючок для вены;
-документация по продукту.
2. Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, размеры: 55см, 62см в составе:
- электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой,
- стилеты-не более 5 шт.,
- инструмент AccuRead,
- фиолетовые инструменты для фиксации - не более 2 шт.,
- фиолетовый проводник стилета,
- фиксирующая муфта с прорезью,
- крючок для вены,
- документация по продукту.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12036
Дата РУ
29.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32240
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Puerto Rico Operations Со., Villalba Road 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA.
2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, 486056, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М, размеры: 49см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М, размеры: 72см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М, размеры: 97см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335260
Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, размеры: 55см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335260
Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, размеры: 62см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе:
- электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead.
II. Принадлежности:
1. Инструмент для фиксации.
2. Инструмент для фиксации Quick Twist.
3. Проводник стилета.
4. Фиксирующая муфта с прорезью.
5. Крючок для вены.
6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт.
7. Документация на изделие.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA.
ФСЗ 2012/12036
12.05.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)