ФСЗ 2012/12013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"I. Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Цистатин С реагент (Cystatin C).
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator).
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set).
II. Производители:
1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
III. Адреса мест производства:
1. Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
1. Цистатин С реагент (Cystatin C).
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator).
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set).
II. Производители:
1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
III. Адреса мест производства:
1. Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12013
Дата РУ
17.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4094
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
(см. приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129710
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 1. Цистатин С реагент (Cystatin C)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129460
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129550
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"1. Цистатин С реагент (Cystatin C) (вид 129710).
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator) (вид 129460).
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set) (вид 129550).
ФСЗ 2012/12013
30.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с" (см.Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Цистатин С реагент (Cystatin C)
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator)
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set)
II. Органитзации?изготовители:
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
- Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
ФСЗ 2012/12013
28.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)