ФСЗ 2012/12013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"1. Цистатин С реагент (Cystatin C) (вид 129710).
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator) (вид 129460).
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set) (вид 129550).
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator) (вид 129460).
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set) (вид 129550).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12013
Дата РУ
30.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23897
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129710
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 1. Цистатин С реагент (Cystatin C)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129460
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129550
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"I. Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Цистатин С реагент (Cystatin C).
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator).
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set).
II. Производители:
1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
III. Адреса мест производства:
1. Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
2. 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
ФСЗ 2012/12013
17.02.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с" (см.Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Цистатин С реагент (Cystatin C)
2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator)
3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set)
II. Органитзации?изготовители:
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
- Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
ФСЗ 2012/12013
28.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)