ФСЗ 2012/12012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с" (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Tox Negative Calibrator).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Tox Calibrator 1).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Tox Calibrator 2).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Tox Calibrator 3).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Tox Controls).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator).
24. Литий реагент (Lithium).
II. Организации-изготовители::
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714, USA.
- Microgenics Corporation, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA.
- Genzyme Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Tox Negative Calibrator).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Tox Calibrator 1).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Tox Calibrator 2).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Tox Calibrator 3).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Tox Controls).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator).
24. Литий реагент (Lithium).
II. Организации-изготовители::
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714, USA.
- Microgenics Corporation, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA.
- Genzyme Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12012
Дата РУ
28.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80430
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital) (вид 234460).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) (вид 234530).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin) (вид 305860).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) (вид 305870).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline) (вид 254940).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator) (вид 254960).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine) (вид 123230).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator) (вид 123200).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine) (вид 143580).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene) (вид 252860).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants) (вид 304280).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines) (вид 235650).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator) (вид 304280).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1) (вид 304280).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2) (вид 304280).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3) (вид 304280).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls) (вид 304280).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin) (вид 325240).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators) (вид 123980).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen) (вид 123600).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator) (вид 123740).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate) (вид 332380).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator) (вид 143700).
24. Литий реагент (Lithium) (вид 329340).
ФСЗ 2012/12012
27.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"I. Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator).
24. Литий реагент (Lithium).
II. Организации-изготовители:
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714, USA.
- Microgenics Corporation, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA.
- Genzyme Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
ФСЗ 2012/12012
18.06.2013
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)