ФСЗ 2012/12012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital) (вид 234460).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) (вид 234530).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin) (вид 305860).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) (вид 305870).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline) (вид 254940).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator) (вид 254960).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine) (вид 123230).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator) (вид 123200).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine) (вид 143580).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene) (вид 252860).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants) (вид 304280).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines) (вид 235650).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator) (вид 304280).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1) (вид 304280).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2) (вид 304280).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3) (вид 304280).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls) (вид 304280).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin) (вид 325240).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators) (вид 123980).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen) (вид 123600).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator) (вид 123740).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate) (вид 332380).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator) (вид 143700).
24. Литий реагент (Lithium) (вид 329340).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) (вид 234530).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin) (вид 305860).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) (вид 305870).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline) (вид 254940).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator) (вид 254960).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine) (вид 123230).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator) (вид 123200).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine) (вид 143580).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene) (вид 252860).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants) (вид 304280).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines) (вид 235650).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator) (вид 304280).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1) (вид 304280).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2) (вид 304280).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3) (вид 304280).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls) (вид 304280).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin) (вид 325240).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators) (вид 123980).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen) (вид 123600).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator) (вид 123740).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate) (вид 332380).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator) (вид 143700).
24. Литий реагент (Lithium) (вид 329340).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12012
Дата РУ
27.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23644
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.
2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
3. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234490
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234530
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331390
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305870
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254930
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254960
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333350
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123200
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143640
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252960
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304280
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332320
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196210
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196210
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196210
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196210
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197000
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324280
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123980
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123550
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123740
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143650
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143700
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329340
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 24. Литий реагент (Lithium)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"I. Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator).
24. Литий реагент (Lithium).
II. Организации-изготовители:
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714, USA.
- Microgenics Corporation, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA.
- Genzyme Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
ФСЗ 2012/12012
18.06.2013
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с" (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с":
1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital).
2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator).
3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin).
4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator).
5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline).
6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator).
7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine).
8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator).
9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine).
10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene).
11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants).
12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines).
13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Tox Negative Calibrator).
14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Tox Calibrator 1).
15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Tox Calibrator 2).
16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Tox Calibrator 3).
17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Tox Controls).
18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin).
19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators).
20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen).
21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator).
22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate).
23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator).
24. Литий реагент (Lithium).
II. Организации-изготовители::
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714, USA.
- Microgenics Corporation, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA.
- Genzyme Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
ФСЗ 2012/12012
28.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)