ФСЗ 2012/11984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания ( более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
27.11.2023
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания ( более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
24.10.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 4330
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиI. Микротом-криостат CryoStar NX70.
II. Принадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
III. Место производства:
- MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
- Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No.211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
- Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
ФСЗ 2012/11984
10.04.2014
94 4330
—
Микротом-криостат CryoStar NX70 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микротом-криостат CrtyoStar NX70.
II. Принадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
28.04.2012
94 4330
—