ФСЗ 2012/11984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11984
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18852
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Изготовитель
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
275240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания ( более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
27.11.2023
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания ( более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
12.09.2022
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания ( более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
275240
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностямиI. Микротом-криостат CryoStar NX70.
II. Принадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
III. Место производства:
- MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
- Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No.211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
- Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
ФСЗ 2012/11984
10.04.2014
94 4330
—
Микротом-криостат CryoStar NX70 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микротом-криостат CrtyoStar NX70.
II. Принадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 3 шт.).
2. Держатель ножей (не более 3 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.).
5. Педаль ножная.
6. Стержень для установки фильтра.
7. Фильтры (не более 30 уп.).
8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
9. Столик для образцов (не более 50 шт.).
10. Криоформа (не более 20 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Воронка (не более 3 шт.).
13. Держатель образцов (не более 20 шт.).
14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.).
15. Контейнер для ножей микротомных.
16. Лоток для отработанных срезов.
17. Лоток для отделения и хранения образцов.
18. Кисточка (не более 5 шт.).
19. Подставка для кисточек.
20. Средство для замораживания (не более 2 уп.).
21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.).
22. Масло для криостата (не более 5 шт.).
23. Блок теплоотводящий.
24. Диск замораживающий (не более 5 шт.).
25. Очиститель магнитный.
26. Шланг сливной.
27. Набор для сервисного обслуживания.
28. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
29. Стакан мерный (не более 5 шт.).
30. Средство для очистки (не более 5 шт.).
31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
32. Устройство защитное для рук.
33. Устройство "Вакутом".
34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/11984
28.04.2012
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)