ФСЗ 2012/11976
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями:
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- поршень Plunger - 1 шт.,
- наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт.,
- флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
- колпаки защитные Safety Caps - 2 шт.,
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт.,
- кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece,
- устройство зарядное Charger,
- колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.),
- поршень Plunger,
- кольца к поршню Plunger O-rings,
- адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
- наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush,
- батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- наконечники Pen Tips - 2 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- устройство зарядное Charger,
- адаптер сетевой Power Adapter,
- кабель Cord,
- чехол силиконовый Silicone Cover
- батарея Battery,
- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),
- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)
II. Организации-изготовители:
- Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China.
- Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- поршень Plunger - 1 шт.,
- наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт.,
- флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
- колпаки защитные Safety Caps - 2 шт.,
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт.,
- кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece,
- устройство зарядное Charger,
- колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.),
- поршень Plunger,
- кольца к поршню Plunger O-rings,
- адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
- наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush,
- батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- наконечники Pen Tips - 2 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- устройство зарядное Charger,
- адаптер сетевой Power Adapter,
- кабель Cord,
- чехол силиконовый Silicone Cover
- батарея Battery,
- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),
- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)
II. Организации-изготовители:
- Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China.
- Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11976
Дата РУ
05.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80415
Изготовитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
(см. приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Dia-Gun
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Dia-Pen
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностямимодели: DIA-GUN, DIA-PEN.
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- поршень Plunger - 1 шт.,
- наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт.,
- флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
- колпаки защитные Safety Caps - 2 шт.,
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт.,
- кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece,
- устройство зарядное Charger,
- колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.),
- поршень Plunger,
- кольца к поршню Plunger O-rings,
- адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
- наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush,
- батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- наконечники Pen Tips - 2 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- устройство зарядное Charger,
- адаптер сетевой Power Adapter,
- кабель Cord,
- чехол силиконовый Silicone Cover
- батарея Battery,
- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),
- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)
ФСЗ 2012/11976
17.02.2020
ООО "Крафтвэй Фарма"
32.50.11.000
135290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)