ФСЗ 2012/11976
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностямимодели: DIA-GUN, DIA-PEN.
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- поршень Plunger - 1 шт.,
- наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт.,
- флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
- колпаки защитные Safety Caps - 2 шт.,
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт.,
- кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece,
- устройство зарядное Charger,
- колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.),
- поршень Plunger,
- кольца к поршню Plunger O-rings,
- адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
- наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush,
- батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- наконечники Pen Tips - 2 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- устройство зарядное Charger,
- адаптер сетевой Power Adapter,
- кабель Cord,
- чехол силиконовый Silicone Cover
- батарея Battery,
- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),
- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- поршень Plunger - 1 шт.,
- наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт.,
- флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
- колпаки защитные Safety Caps - 2 шт.,
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт.,
- кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece,
- устройство зарядное Charger,
- колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.),
- поршень Plunger,
- кольца к поршню Plunger O-rings,
- адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
- наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush,
- батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- наконечники Pen Tips - 2 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- устройство зарядное Charger,
- адаптер сетевой Power Adapter,
- кабель Cord,
- чехол силиконовый Silicone Cover
- батарея Battery,
- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),
- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)
Номер РУ
ФСЗ 2012/11976
Дата РУ
17.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40921
Заявитель
ООО "Крафтвэй Фарма"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Изготовитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
135290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Dia-Gun
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Dia-Pen
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями:
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- поршень Plunger - 1 шт.,
- наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт.,
- флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
- колпаки защитные Safety Caps - 2 шт.,
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт.,
- кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand - piece,
- устройство зарядное Charger,
- колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.),
- поршень Plunger,
- кольца к поршню Plunger O-rings,
- адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
- наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),
- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
- щётка жёсткая Scrubbing Brush,
- батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger - 1 шт.,
- чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,
- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт.,
- кабель Cord - 1 шт.,
- наконечники Pen Tips - 2 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- устройство зарядное Charger,
- адаптер сетевой Power Adapter,
- кабель Cord,
- чехол силиконовый Silicone Cover
- батарея Battery,
- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),
- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)
II. Организации-изготовители:
- Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China.
- Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
ФСЗ 2012/11976
05.05.2012
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)