ФСЗ 2012/11906

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11906
Наименование
ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)ЛОР комбайн UE-3000, в составе:
I. Базовая комплектация:
1. Блок основной.
2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки.
3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий).
4. Распылители: прямой, изогнутый.
5. Стойка с 2 контейнерами для отходов.
6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3).
7. Лоток для инструментов с крышкой.
8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм).
9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм).
10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание.
II. Полная комплектация:
1. Блок основной.
2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки.
3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий).
4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) ? не более 6 шт. каждого.
5. Стойка с 2 контейнерами для отходов.
6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3).
7. Лоток для инструментов с крышкой.
8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм).
9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм)
10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание.
11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая:
11.1. Блок основной с 150 Вт источником света;
11.3. Видеолинза с кабелем;
11.4. Переходник прямой;
11.5. Камера с 1/3? датчиком;
11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые ? не более 4 шт.;
11.7. Монитор ЖК 14? с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой;
11.8. Подвеска для энодоскопа.
II. Принадлежности.
1. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°.
2. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°.
3. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°.
4. Синускоп Ø4, 175мм, 70°.
5. Синускоп Ø4, 175мм, 30°.
6. Синускоп Ø4, 175мм, 0°.
7. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°.
8. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°.
9. Стул врача.
10. Кресло пациента.
11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11906
Дата РУ
10.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80114
Изготовитель
"Медстар Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
Базовая комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
Полная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
 Базовая комплектация 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
  Полная комплектация 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностямиЛОР комбайн UE-3000, в составе: I. Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылители: прямой, изогнутый. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм). 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. II. Полная комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) - не более 6 шт. каждого. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм). 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. 11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая: 11.1. Блок основной с 150 Вт источником света. 11.3. Видеолинза с кабелем. 11.4. Переходник прямой. 11.5. Камера с 1/3" датчиком. 11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые - не более 4 шт. 11.7. Монитор ЖК 14" с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой. 11.8. Подвеска для энодоскопа. II. Принадлежности. 1. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°. 2. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°. 3. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°. 4. Синускоп Ø4, 175мм, 70°. 5. Синускоп Ø4, 175мм, 30°. 6. Синускоп Ø4, 175мм, 0°. 7. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°. 8. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°. 9. Стул врача. 10. Кресло пациента. 11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
ФСЗ 2012/11906
12.04.2021
ООО "Ордамед"
32.50.50.190
136640
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
21.04.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)