ФСЗ 2012/11906

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11906
Наименование
ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностямиЛОР комбайн UE-3000, в составе:
I. Базовая комплектация:
1. Блок основной.
2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки.
3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий).
4. Распылители: прямой, изогнутый.
5. Стойка с 2 контейнерами для отходов.
6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3).
7. Лоток для инструментов с крышкой.
8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм).
9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм).
10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание.
II. Полная комплектация:
1. Блок основной.
2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки.
3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий).
4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) - не более 6 шт. каждого.
5. Стойка с 2 контейнерами для отходов.
6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3).
7. Лоток для инструментов с крышкой.
8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм).
9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм).
10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание.
11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая:
11.1. Блок основной с 150 Вт источником света.
11.3. Видеолинза с кабелем.
11.4. Переходник прямой.
11.5. Камера с 1/3" датчиком.
11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые - не более 4 шт.
11.7. Монитор ЖК 14" с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой.
11.8. Подвеска для энодоскопа.
II. Принадлежности.
1. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°.
2. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°.
3. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°.
4. Синускоп Ø4, 175мм, 70°.
5. Синускоп Ø4, 175мм, 30°.
6. Синускоп Ø4, 175мм, 0°.
7. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°.
8. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°.
9. Стул врача.
10. Кресло пациента.
11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11906
Дата РУ
12.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52587
Заявитель
ООО "Ордамед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Изготовитель
"МЕДСТАР Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, MEDSTAR Co., Ltd., 35-12, Goraedeul-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 35-12, Goraedeul-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
136640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MEDSTAR Co., Ltd., 35-12, Goraedeul-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
Базовая комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
Полная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
 Базовая комплектация 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
  Полная комплектация 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)ЛОР комбайн UE-3000, в составе: I. Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылители: прямой, изогнутый. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм). 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. II. Полная комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) ? не более 6 шт. каждого. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм) 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. 11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая: 11.1. Блок основной с 150 Вт источником света; 11.3. Видеолинза с кабелем; 11.4. Переходник прямой; 11.5. Камера с 1/3? датчиком; 11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые ? не более 4 шт.; 11.7. Монитор ЖК 14? с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой; 11.8. Подвеска для энодоскопа. II. Принадлежности. 1. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°. 2. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°. 3. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°. 4. Синускоп Ø4, 175мм, 70°. 5. Синускоп Ø4, 175мм, 30°. 6. Синускоп Ø4, 175мм, 0°. 7. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°. 8. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°. 9. Стул врача. 10. Кресло пациента. 11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
ФСЗ 2012/11906
10.04.2012
94 5220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)