ФСЗ 2012/11884

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11884
Наименование
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений:
AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21
- Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer)
II. Принадлежности:
1. Устройство зарядное элемента питания плоскопанельного детектора AeroDR D-1 (Battery Charger AeroDR D-1) ? не более 2 шт.
2. Интерфейсный модуль системы цифровой радиографии AeroDR B-1 (Interface Unit AeroDR B-1) ? не более 2 шт.
3. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем AeroDR X-1 (Generator Interface Unit AeroDR X-1) ? не более 2 шт.
4. Точка доступа получения и передачи данных системы цифровой радиографии AeroDR C-1 (Access Point AeroDR C-1) - не более 2 шт.
5. Кнопка включения системы цифровой радиографии с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт.
6. Коммутационный кабель подключения системы цифровой радиографии к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт.
7. Коммутационный кабель подключения плоскопанельного детектора к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable) - не более 4 шт.
8. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
9. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения системы цифровой радиографии к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт.
10. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения системы цифровой радиографии к коллимирующему устройству рентгеновских систем (AeroDR Collimator Cable Set) - не более 4 шт.
11. Кнопка включения системы цифровой радиографии (AeroDR S-SRM Hand S/W) - не более 2 шт.
12. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения системы цифровой радиографии к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable RF Unit) ? не более 2 шт.
13. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения системы цифровой радиографии к рентгеновским системам общего назначения (AeroDR Portable UF Unit) ? не более 2 шт.
14. Аккумуляторная батарея для интерфейсных модулей портативных (AeroDR Portable Unit Battery) - не более 4 шт.
15. Кнопка включения системы цифровой радиографии с кабелем синхронизации интерфейсного модуля портативного (AeroDR Portable RF Kit) ? не более 2 шт.
16. Крепление интерфейсного модуля портативного к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable Unit Mount Kit) ? не более 2 шт.
17. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7P Mount Kit) ? не более 2 шт.
18. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_12P Mount Kit) с возможностью крепления 12-ти дюймового монитора ? не более 2 шт.
19. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_17P Mount Kit) с возможностью крепления 17-ти дюймового монитора ? не более 2 шт.
20. Крепление кабелей и принадлежностей к мобильным рентгеновским системам (Accessories Cover) ? не более 2 шт.
21. Кабель заземления ? не более 5 шт.
22. Кабели сетевые ? не более 6 шт.
23. Проводные перемычки с разъемами ? не более 8 шт.
24. Фильтры ферритовые на кабели ? не более 10 шт.
25. Стяжки пластиковые для кабелей ? не более 20 шт.
26. Консоль системы цифровой радиографии - не более 3 шт. на одну систему:
- блок основной ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 3 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
27. Консоль системы цифровой радиографии портативная - не более 2 шт. на одну систему
28. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
29. Обеспечение программное системы цифровой радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11884
Дата РУ
28.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80306
Изготовитель
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325170
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-11,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325170
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-12,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325170
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-21
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностямиI. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21 - Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) II. Принадлежности: 1. Устройство зарядное элемента питания плоскопанельного детектора AeroDR D-1 (Battery Charger AeroDR D-1) ? не более 2 шт. 2. Интерфейсный модуль аппарата цифровой радиографии AeroDR B-1 (Interface Unit AeroDR B-1) ? не более 2 шт. 3. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем AeroDR X-1 (Generator Interface Unit AeroDR X-1) ? не более 2 шт. 4. Точка доступа получения и передачи данных аппарата цифровой радиографии AeroDR C-1 (Access Point AeroDR C-1) - не более 2 шт. 5. Кнопка включения аппарата цифровой радиографии с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 6. Коммутационный кабель подключения аппарата цифровой радиографии к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. 7. Коммутационный кабель подключения плоскопанельного детектора к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable) - не более 4 шт. 8. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт. 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения аппарата цифровой радиографии к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения аппарата цифровой радиографии к коллимирующему устройству рентгеновских систем (AeroDR Collimator Cable Set) - не более 4 шт. 11. Кнопка включения аппарата цифровой радиографии (AeroDR S-SRM Hand S/W) - не более 2 шт. 12. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения аппарата цифровой радиографии к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable RF Unit) ? не более 2 шт. 13. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения аппарата цифровой радиографии к рентгеновским системам общего назначения (AeroDR Portable UF Unit) ? не более 2 шт. 14. Аккумуляторная батарея для интерфейсных модулей портативных (AeroDR Portable Unit Battery) - не более 4 шт. 15. Кнопка включения аппарата цифровой радиографии с кабелем синхронизации интерфейсного модуля портативного (AeroDR Portable RF Kit) ? не более 2 шт. 16. Крепление интерфейсного модуля портативного к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable Unit Mount Kit) ? не более 2 шт. 17. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7P Mount Kit) ? не более 2 шт. 18. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_12P Mount Kit) с возможностью крепления 12-ти дюймового монитора ? не более 2 шт. 19. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_17P Mount Kit) с возможностью крепления 17-ти дюймового монитора ? не более 2 шт. 20. Крепление кабелей и принадлежностей к мобильным рентгеновским системам (Accessories Cover) ? не более 2 шт. 21. Кабель заземления ? не более 5 шт. 22. Кабели сетевые ? не более 6 шт. 23. Проводные перемычки с разъемами ? не более 8 шт. 24. Фильтры ферритовые на кабели ? не более 10 шт. 25. Стяжки пластиковые для кабелей ? не более 20 шт. 26. Консоль аппарата цифровой радиографии - не более 3 шт.: - блок основной ? 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические аппарата цифровой радиографии ? не более 3 шт. на одну консоль - клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт. 27. Консоль аппарата цифровой радиографии портативная - не более 2 шт. 28. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт. 29. Обеспечение программное аппарата цифровой радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.
ФСЗ 2012/11884
04.07.2013
94 5230
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)