ФСЗ 2012/11868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий:
1. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение первых 48 часов - FertiCult IVF/FIV.
2. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение от 48 до 96 часов - FertiCult G3 medium.
3. Среда с ХЕПЕС-буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing.
4. Масло минеральное, легкое, предварительно подготовленное - FertiCult Mineral Oil.
5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing.
6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium.
7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus.
8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK.
9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze.
10. Набор сред для замораживания/оттаивания эмбрионов человека - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol.
11. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium.
12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium.
13. Набор сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии - VitriFreeze ES medium.
14. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии - VitriThaw ES medium.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
1. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение первых 48 часов - FertiCult IVF/FIV.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
2. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение от 48 до 96 часов - FertiCult G3 medium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
3. Среда с ХЕПЕС-буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336240
4. Масло минеральное, легкое, предварительно подготовленное - FertiCult Mineral Oil.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217410
7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217410
10. Набор сред для замораживания/оттаивания эмбрионов человека - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217410
11. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217410
12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217410
13. Набор сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии - VitriFreeze ES medium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217410
14. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии - VitriThaw ES medium.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для забора ооцитов, промывания спермы, ооцитов, эмбрионов, проведения процедур ИКСИ и переноса эмбрионов - FertiCult Flushing medium.
2. Набор для культивирования ранних человеческих эмбрионов - FertiCult IVF medium.
3. Набор для культивирования человеческих эмбрионов - FertiCult G3 medium.
4. Набор для подготовки спермы к процедурам ВРТ - Sil-Select Stock.
5. Набор растворов с градиентом концентраций для подготовки спермы к процедурам ВРТ - Sil-Select Plus.
6. Легкое минеральное масло для процедур ЭКО, ИКСИ - FertiCult-Mineral Oil.
7. Набор для замораживания человеческой спермы - SpermFreeze.
8. Набор сред для замораживания и оттаивания человеческих эмбрионов - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol.
9. Набор сред для быстрого замораживания человеческих эмбрионов - VitriFreeze medium.
10. Набор сред для быстрого оттаивания человеческих эмбрионов - VitriТhaw medium.
11. Набор для проведения процедур ИКСИ - PVP 10% in FertiCult flushing medium.
12. Набор для проведения процедур ИКСИ - 80 IU Hyaluronidase in Flushing.
13. Набор для определения процентного содержания живых сперматозоидов в сперме - VitalScreen.
14. Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме - LeucoScreen.
15. Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain.
16. Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar IgA.
17. Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar IgG.
18. Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests.
19. Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests.
20. Набор для определения активности a-глюкозидазы в семенной плазме - ЕpiScreen.
21. Набор для определения жизнеспособности сперматозоидов - HOS test.
ФС № 2006/2545
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)