ФС № 2006/2545
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для забора ооцитов, промывания спермы, ооцитов, эмбрионов, проведения процедур ИКСИ и переноса эмбрионов - FertiCult Flushing medium.
2. Набор для культивирования ранних человеческих эмбрионов - FertiCult IVF medium.
3. Набор для культивирования человеческих эмбрионов - FertiCult G3 medium.
4. Набор для подготовки спермы к процедурам ВРТ - Sil-Select Stock.
5. Набор растворов с градиентом концентраций для подготовки спермы к процедурам ВРТ - Sil-Select Plus.
6. Легкое минеральное масло для процедур ЭКО, ИКСИ - FertiCult-Mineral Oil.
7. Набор для замораживания человеческой спермы - SpermFreeze.
8. Набор сред для замораживания и оттаивания человеческих эмбрионов - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol.
9. Набор сред для быстрого замораживания человеческих эмбрионов - VitriFreeze medium.
10. Набор сред для быстрого оттаивания человеческих эмбрионов - VitriТhaw medium.
11. Набор для проведения процедур ИКСИ - PVP 10% in FertiCult flushing medium.
12. Набор для проведения процедур ИКСИ - 80 IU Hyaluronidase in Flushing.
13. Набор для определения процентного содержания живых сперматозоидов в сперме - VitalScreen.
14. Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме - LeucoScreen.
15. Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain.
16. Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar IgA.
17. Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar IgG.
18. Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests.
19. Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests.
20. Набор для определения активности a-глюкозидазы в семенной плазме - ЕpiScreen.
21. Набор для определения жизнеспособности сперматозоидов - HOS test.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий:
1. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение первых 48 часов - FertiCult IVF/FIV.
2. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение от 48 до 96 часов - FertiCult G3 medium.
3. Среда с ХЕПЕС-буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing.
4. Масло минеральное, легкое, предварительно подготовленное - FertiCult Mineral Oil.
5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing.
6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium.
7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus.
8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK.
9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze.
10. Набор сред для замораживания/оттаивания эмбрионов человека - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol.
11. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium.
12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium.
13. Набор сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии - VitriFreeze ES medium.
14. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии - VitriThaw ES medium.
ФСЗ 2012/11868
23.03.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)