ФСЗ 2012/11807
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностямиI. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2.
II. Принадлежности:
1. Двухступенчатая система фильтрации воды.
2. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).
3. Переходники для подключения эндоскопов - не более 100 шт.
4. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками.
5. Мешочки для аксессуаров - не более 20 шт.
6. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева или без неё.
7. Передвижная тумбочка.
8. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS.
9. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.
10. Картриджи системы фильтрации воды - не более 10 шт.
11. Фильтры блока улавливания и фильтрации паров дезсредства - не более 20 шт.
12. Принтер.
13. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.
14. Фильтры дезинфицирующего средства - не более 120 шт.
15. Фильтры очистки воздуха - не более 80 шт.
16. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy.
17. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan.
18. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.
19. Лотки для транспортировки эндоскопов пластиковые - не более 5 шт.
20. Крышка для установки CER.
21. Тележка с лотками для транспортировки эндоскопов.
22. Шнур питания.
23. Лента для принтера.
24. Устройство для считывания штрихкода.
II. Принадлежности:
1. Двухступенчатая система фильтрации воды.
2. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).
3. Переходники для подключения эндоскопов - не более 100 шт.
4. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками.
5. Мешочки для аксессуаров - не более 20 шт.
6. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева или без неё.
7. Передвижная тумбочка.
8. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS.
9. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.
10. Картриджи системы фильтрации воды - не более 10 шт.
11. Фильтры блока улавливания и фильтрации паров дезсредства - не более 20 шт.
12. Принтер.
13. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.
14. Фильтры дезинфицирующего средства - не более 120 шт.
15. Фильтры очистки воздуха - не более 80 шт.
16. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy.
17. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan.
18. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.
19. Лотки для транспортировки эндоскопов пластиковые - не более 5 шт.
20. Крышка для установки CER.
21. Тележка с лотками для транспортировки эндоскопов.
22. Шнур питания.
23. Лента для принтера.
24. Устройство для считывания штрихкода.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11807
Дата РУ
15.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86763
Изготовитель
Медивейторс
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 14605 28th Avenue North, Minneapolis
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2, в составе:
1. CER-1 или CER-2.
2. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева.
3. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками, арт.DSD-1087.
4. Двухступенчатая система фильтрации воды.
5. Передвижная тумбочка, арт.CER-1005.
6. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).
7. Набор трубок для подключения эндоскопов.
8. Мешочек для аксессуаров.
9. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS, арт. CER-1008.
10. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.
11. Принтер.
12. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Картриджи системы фильтрации воды - не более 6 шт.
2. Фильтр блока улавливания и фильтрации паров дезсредств.
3. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy, арт. EFA-IN-G.
4. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan, арт. VER-LT.
5. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.
6. Лоток для транспортировки эндоскопов пластиковый.
7. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.
8. Фильтр дезинфицирующего средства.
9. Фильтр очистки воздуха.
10. Лента для принтера.
ФСЗ 2012/11807
28.03.2012
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)