ФСЗ 2012/11807
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2, в составе:
1. CER-1 или CER-2.
2. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева.
3. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками, арт.DSD-1087.
4. Двухступенчатая система фильтрации воды.
5. Передвижная тумбочка, арт.CER-1005.
6. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).
7. Набор трубок для подключения эндоскопов.
8. Мешочек для аксессуаров.
9. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS, арт. CER-1008.
10. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.
11. Принтер.
12. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Картриджи системы фильтрации воды - не более 6 шт.
2. Фильтр блока улавливания и фильтрации паров дезсредств.
3. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy, арт. EFA-IN-G.
4. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan, арт. VER-LT.
5. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.
6. Лоток для транспортировки эндоскопов пластиковый.
7. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.
8. Фильтр дезинфицирующего средства.
9. Фильтр очистки воздуха.
10. Лента для принтера.
1. CER-1 или CER-2.
2. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева.
3. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками, арт.DSD-1087.
4. Двухступенчатая система фильтрации воды.
5. Передвижная тумбочка, арт.CER-1005.
6. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).
7. Набор трубок для подключения эндоскопов.
8. Мешочек для аксессуаров.
9. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS, арт. CER-1008.
10. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.
11. Принтер.
12. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Картриджи системы фильтрации воды - не более 6 шт.
2. Фильтр блока улавливания и фильтрации паров дезсредств.
3. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy, арт. EFA-IN-G.
4. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan, арт. VER-LT.
5. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.
6. Лоток для транспортировки эндоскопов пластиковый.
7. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.
8. Фильтр дезинфицирующего средства.
9. Фильтр очистки воздуха.
10. Лента для принтера.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11807
Дата РУ
28.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79952
Изготовитель
"Миннтек Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Minntech Corporation, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Minntech Corporation, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностямиI. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2.
II. Принадлежности:
1. Двухступенчатая система фильтрации воды.
2. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).
3. Переходники для подключения эндоскопов - не более 100 шт.
4. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками.
5. Мешочки для аксессуаров - не более 20 шт.
6. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева или без неё.
7. Передвижная тумбочка.
8. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS.
9. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.
10. Картриджи системы фильтрации воды - не более 10 шт.
11. Фильтры блока улавливания и фильтрации паров дезсредства - не более 20 шт.
12. Принтер.
13. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.
14. Фильтры дезинфицирующего средства - не более 120 шт.
15. Фильтры очистки воздуха - не более 80 шт.
16. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy.
17. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan.
18. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.
19. Лотки для транспортировки эндоскопов пластиковые - не более 5 шт.
20. Крышка для установки CER.
21. Тележка с лотками для транспортировки эндоскопов.
22. Шнур питания.
23. Лента для принтера.
24. Устройство для считывания штрихкода.
ФСЗ 2012/11807
15.10.2013
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)