ФСЗ 2012/11776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11776
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80158
Изготовитель
"СИНИМЕД с.а.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластикиПринадлежности:
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
ФСЗ 2012/11776
25.07.2018
ООО "Ортопрайм СНГ"
32.50.22.190
246120
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
ФСЗ 2012/11776
06.07.2015
ООО "Ортопрайм СНГ"
93 9818
246350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)