ФСЗ 2012/11776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11776
Дата РУ
06.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10178
Заявитель
ООО "Ортопрайм СНГ"
Фактический адрес заявителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул Чистопольская, д. 16/15
Юридический адрес заявителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул Чистопольская, д. 16/15
Изготовитель
"СИНИМЕД с.а.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
246350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Synicem 1, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Synicem 1G с гентамицином, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Synicem 3, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Synicem 3G с гентамицином, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Synicem для краниопластики, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластикиПринадлежности:
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
ФСЗ 2012/11776
25.07.2018
ООО "Ортопрайм СНГ"
32.50.22.190
246120
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения:
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор;
- шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки;
- шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель;
- шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка;
- шприц, соединительная трубка.
2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента.
3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента.
4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой.
5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента.
6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента:
- игла с металлической рукояткой;
- игла с пластиковой рукояткой;
- двойная игла.
ФСЗ 2012/11776
19.03.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)