пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСЗ 2012/11762

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11762
Наименование
Средство офтальмологическое Систейн® Гель
Номер РУ
ФСЗ 2012/11762
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14424
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Кузи С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, Apartado 2, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, Apartado 2, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
215260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
215260
11 Офтальмологические медицинские изделия 11.23 Средства защиты глазной поверхности
Лубрикант для глаз
Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажнения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки, могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
215260
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Лубрикант для глаз
Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажнения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки, могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Адрес
Camil Fabra 58, Apartado 2, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
215260
11 Офтальмологические медицинские изделия 11.23 Средства защиты глазной поверхности
Лубрикант для глаз
Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажнения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки, могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
215260
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Лубрикант для глаз
Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажнения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки, могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
215260
Средство офтальмологическое Систейн® Гель
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство офтальмологическое Систейн® Гель
ФСЗ 2012/11762
01.02.2021
ООО "Алкон Фармацевтика"
21.20.23.199
215260
Подробнее
Развернуть
Средство офтальмологическое Систейн® Гель
ФСЗ 2012/11762
23.01.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
21.20.23.199
215260
Подробнее
Развернуть
Средство офтальмологическое Систейн® Гель
ФСЗ 2012/11762
20.04.2017
ООО "Новартис Фарма"
93 9800
215260
Подробнее
Развернуть
Средство офтальмологическое Систейн® Гель
ФСЗ 2012/11762
20.03.2012
93 9800
Подробнее
Развернуть