ФСЗ 2012/11735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
III. Место производства:
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
4. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd., 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore, SINGAPORE 528604.
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
III. Место производства:
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
4. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd., 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore, SINGAPORE 528604.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11735
Дата РУ
21.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4421
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
ФСЗ 2012/11735
10.10.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.50.000
260010
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
ФСЗ 2012/11735
19.03.2012
94 4470
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)