ФСЗ 2012/11735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11735
Дата РУ
10.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31920
Заявитель
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
260010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Jabil Circuit (Singapore) Pte Ltd, 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260010
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностямиI. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
III. Место производства:
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
4. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd., 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore, SINGAPORE 528604.
ФСЗ 2012/11735
21.04.2014
ООО "Ковидиен Евразия"
94 4470
—
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте:
1. Адаптер источника питания - 1 шт.
2. Вилки штепсельные - 4 шт.
3. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
4. Крепление к стойке - 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка-рюкзак.
2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт.
3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт.
4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.
5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
ФСЗ 2012/11735
19.03.2012
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)