ФСЗ 2012/11699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный с принадлежностямиНа медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями:
варианты исполнения:
I. «СмартКсайд2» (SmartXide2) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Разъем блокиратора двери - не более 3 шт.
2. Педаль управления ножная - не более 3 шт.
3. Ключ для замка включения - не более 4 шт.
4. Брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт.
5. Кабель сетевой - не более 5 шт.
6. Кабель питания для сканера - не более 3 шт.
7. Шарнирный манипулятор - не более 3 шт.
8. Держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт.
9. Противовес с крепежом и 2 болтами - не более 3 шт.
10. Гибкий воздушный шланг для насадки - не более 4 шт.
11. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе).
12. Эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт.
13. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача - не более 6 шт.
14. Очки для защиты от пилотного луча для врача - не более 5 шт.
15. Футляры мягкие универсальные, для очков - не более 6 шт.
16. Замша для ухода за линзами очков - не более 6 шт.
17. Очки защитные для пациента - не более 6 шт.
18. Чехол универсальный для очков - не более 6 шт.
19. Коробка хранения очков для врача - не более 6 шт.
20. Карабин для очков - не более 6 шт.
21. Чип доступа - USER ID - с брелоком - не более 10 шт.
22. Воздушный фильтр - не более 10 шт.
23. Ключ гаечный универсальный 5мм - не более 5 шт.
24. Сканер HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
25. Насадка DOT сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
26. Насадка RF сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
27. Накладки защитные для насадки DOT/RF одноразовые - не более 300 шт.
28. Сканер HiScan - не более 4 шт.
29. Насадка фракционная для HiScan - не более 4 шт.
30. Сканер HiScan V2LR - не более 4 шт.
31. Насадка сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.
32. Аппликаторы для насадки сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.
33. Сканер EndoScan - не более 4 шт.
34. Головка сканера универсальная - не более 5 шт.
35. Кабель соединительный универсальный для сканера - не более 5 шт.
36. Заглушка универсальная для насадки/сканера - не более 10 шт.
37. Насадки специальные универсальные - не более 10 шт.
38. Насадки хирургические - не более 10 шт.
39. Наконечники универсальные для насадок со спейсерами - не более 25 шт.
40. Элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе - не более
5 шт.
41. Воздушный шланг для эвакуатора дыма - не более 6 шт.
42. Кейс для транспортировки и хранения аксессуаров - не более 4 шт.
43. Кейс для насадки - не более 10 шт.
44. Фильтр воздушный для аппарата - не более 10 шт.
45. Эвакуатор дыма - не более 2 шт.
46. Насадка эвакуатора дыма - не более 5 шт.
47. Предохранители - не более 10 шт.
48. Чехол защитный - не более 3 шт.
49. Гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма - не более 10 шт.
50. Фильтр для эвакуатора дыма - не более 20 шт.
51. Манипула ручная - не более 12 шт.
52. Бокс для манипулы - не более 10 шт.
53. Коллимированная ручная манипула - не более 10 шт.
54. Фокусный блок для манипулы - не более 10 шт.
55. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - не более 5 шт.
56. Адаптер к микроманипулятору - не более 10 шт.
57. Диодный лазерный блок 50 Вт при 980 нм - не более 5 шт.
58. Диодный лазерный блок 50 Вт при 940 нм - не более 5 шт.
59. Диодный лазерный блок 30 Вт при 980 нм - не более 5 шт.
60. Диодный лазерный блок 30 Вт при 940 нм - не более 5 шт.
61. Насадка диодная - не более 10 шт.
62. Игловидная насадка полая - не более 30 шт.
63. Оптоволокно 600мм, 3м. - не более 25 шт.
64. Оптоволокно 300мм, 3м. - не более 30 шт.
65. Секач для оптоволокна - не более 5 шт.
66. Резак для оптоволокна - не более 5 шт.
67. Специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт.
68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт.
69. Эндоназальная насадка - не более 10 шт.
70. Световод гибкий полый 80мм - не более 20 шт.
71. Световод гибкий полый 150мм - не более 10 шт.
72. Наконечник для лор прямой 80мм/150мм - не более 20 шт.
73. Наконечник для лор специальный 80мм/150мм - не более 20 шт.
74. Устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии - не более 10 шт.
75. Устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии - не более 10 шт.
76. Прямая сцепляющая муфта - не более 10 шт.
77. Коннектор для лапароскопа - не более 10 шт.
78. Адаптер для лапароскопа - не более 10 шт.
79. Фильтр водяной - не более 5 шт.
80. Реле - не более 4 шт.
81. Переключатель - не более 6 шт.
82. Система охлаждения Peltier - не более 10 шт.
83. Адаптер специальный для внешних устройств - 1 шт.
84. Лампа керамическая - не более 10 шт.
85. Лампа источника лазерного напряжения - не более 10 шт.
86. Прошивка для обновления программы - не более 7 шт.
87. Диод лазерный - не более 3 шт.
88. Колесо со стопором - не более 8 шт.
89. Шнур малый - не более 4 шт.
90. Шнур большой - не более 4 шт.
91. Зеркало - не более 20 шт.
92. Линза сменная универсальная для насадок - не более 20 шт.
93. Панель ключа - не более 4 шт.
94. Датчик потока жидкости - не более 2 шт.
95. Держатель зеркала - не более 4 шт.
96. Обменник с вентилятором - не более 2 шт.
97. Переходник - не более 6 шт.
98. Спиральная трубка для эвакуатора дыма - не более 10 шт.
99. LCD дисплей - 1 шт.
100. Кабель для дисплея - 1 шт.
101. Охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. - не более 10 шт.
102. Источник RF излучения медицинский - не более 4 шт.
103. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. «СмартКсайд Тач С60» (SmartXide Touch С60) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединитель устройства блокировки - 1 шт.
2. Переключатель ножной - 2 шт.
3. Ключ системный - 2 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе) (таблички предупреждающие - 1 комплект).
6. Эмблемы безопасности для двери - 2 шт. (таблички предупреждающие дверные).
7. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача - 2 шт.
8. Очки для защиты от направляющего луча для врача - 2 шт.
9. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10. Шланг гибкий для дымоотсоса - 1 шт.
11. Набор принадлежностей дымоотсоса - 1 шт.
12. Чип User ID (идентификатор пользователя) - 1 шт.
13. Коробка хранения очков для врача - 2 шт.
14. Чехол универсальный для очков - 3 шт.
15. Ключ-шестигранник, 5 мм - 1 шт.
16. Щетка для очистки - 1 шт.
17. Сканер HiScan DOT/RF - 1 шт., включая:
- Головка HiScan DOT/RF - 1 шт.;
- Кабель HiScan DOT/RF - 1шт.;
- Оболочки электродные - 100 шт.
18. Сканер HiScan V2LR - 1 шт., включая:
- головка HiScan V2LR - 1 шт.;
- кабель HiScan V2LR - 1 шт.;
- зонд вульварный прямой - 1 шт.;
- зонд вагинальный, 360° - 1 шт.;
- зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.;
- зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт.
19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - 1 шт.
20. Адаптер к микроманипулятору - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
22. Насадка стоматологическая 2" для СО2 источника - 1шт., в составе:
- наконечник 120° - 1 шт.;
- наконечник прямой - 1 шт.
23. Насадка стоматологическая 4" для СО2 источника - 1шт., в составе:
- наконечник прямой - 1 шт.;
- наконечник открытый - 1 шт.;
-наконечник 120° - 1 шт.;
- наконечник 75° - 1 шт.;
- наконечник керамический - 1 шт.
24. Насадка 1,5" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 1,5" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
25. Насадка 2" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 2" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
26. Насадка 4" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 4" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
27. Насадка 7" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 7" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
28. Насадка коллимированная - 1 шт., включая:
- комплект коллимированный фокусный - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
29. Устройство фокусирующее (фокальное) 400мм для лапароскопии - 1 шт.
30. Устройство фокусирующее (фокальное) 300мм для лапароскопии - 1 шт.
31. Муфта прямая сцепляющая - 1 шт.
32. Соединение для лапароскопа STORZ - 1 шт.
33. Манипулятор шарнирный - 1 шт.
Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями:
варианты исполнения:
I. «СмартКсайд2» (SmartXide2) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Разъем блокиратора двери - не более 3 шт.
2. Педаль управления ножная - не более 3 шт.
3. Ключ для замка включения - не более 4 шт.
4. Брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт.
5. Кабель сетевой - не более 5 шт.
6. Кабель питания для сканера - не более 3 шт.
7. Шарнирный манипулятор - не более 3 шт.
8. Держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт.
9. Противовес с крепежом и 2 болтами - не более 3 шт.
10. Гибкий воздушный шланг для насадки - не более 4 шт.
11. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе).
12. Эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт.
13. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача - не более 6 шт.
14. Очки для защиты от пилотного луча для врача - не более 5 шт.
15. Футляры мягкие универсальные, для очков - не более 6 шт.
16. Замша для ухода за линзами очков - не более 6 шт.
17. Очки защитные для пациента - не более 6 шт.
18. Чехол универсальный для очков - не более 6 шт.
19. Коробка хранения очков для врача - не более 6 шт.
20. Карабин для очков - не более 6 шт.
21. Чип доступа - USER ID - с брелоком - не более 10 шт.
22. Воздушный фильтр - не более 10 шт.
23. Ключ гаечный универсальный 5мм - не более 5 шт.
24. Сканер HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
25. Насадка DOT сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
26. Насадка RF сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
27. Накладки защитные для насадки DOT/RF одноразовые - не более 300 шт.
28. Сканер HiScan - не более 4 шт.
29. Насадка фракционная для HiScan - не более 4 шт.
30. Сканер HiScan V2LR - не более 4 шт.
31. Насадка сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.
32. Аппликаторы для насадки сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.
33. Сканер EndoScan - не более 4 шт.
34. Головка сканера универсальная - не более 5 шт.
35. Кабель соединительный универсальный для сканера - не более 5 шт.
36. Заглушка универсальная для насадки/сканера - не более 10 шт.
37. Насадки специальные универсальные - не более 10 шт.
38. Насадки хирургические - не более 10 шт.
39. Наконечники универсальные для насадок со спейсерами - не более 25 шт.
40. Элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе - не более
5 шт.
41. Воздушный шланг для эвакуатора дыма - не более 6 шт.
42. Кейс для транспортировки и хранения аксессуаров - не более 4 шт.
43. Кейс для насадки - не более 10 шт.
44. Фильтр воздушный для аппарата - не более 10 шт.
45. Эвакуатор дыма - не более 2 шт.
46. Насадка эвакуатора дыма - не более 5 шт.
47. Предохранители - не более 10 шт.
48. Чехол защитный - не более 3 шт.
49. Гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма - не более 10 шт.
50. Фильтр для эвакуатора дыма - не более 20 шт.
51. Манипула ручная - не более 12 шт.
52. Бокс для манипулы - не более 10 шт.
53. Коллимированная ручная манипула - не более 10 шт.
54. Фокусный блок для манипулы - не более 10 шт.
55. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - не более 5 шт.
56. Адаптер к микроманипулятору - не более 10 шт.
57. Диодный лазерный блок 50 Вт при 980 нм - не более 5 шт.
58. Диодный лазерный блок 50 Вт при 940 нм - не более 5 шт.
59. Диодный лазерный блок 30 Вт при 980 нм - не более 5 шт.
60. Диодный лазерный блок 30 Вт при 940 нм - не более 5 шт.
61. Насадка диодная - не более 10 шт.
62. Игловидная насадка полая - не более 30 шт.
63. Оптоволокно 600мм, 3м. - не более 25 шт.
64. Оптоволокно 300мм, 3м. - не более 30 шт.
65. Секач для оптоволокна - не более 5 шт.
66. Резак для оптоволокна - не более 5 шт.
67. Специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт.
68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт.
69. Эндоназальная насадка - не более 10 шт.
70. Световод гибкий полый 80мм - не более 20 шт.
71. Световод гибкий полый 150мм - не более 10 шт.
72. Наконечник для лор прямой 80мм/150мм - не более 20 шт.
73. Наконечник для лор специальный 80мм/150мм - не более 20 шт.
74. Устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии - не более 10 шт.
75. Устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии - не более 10 шт.
76. Прямая сцепляющая муфта - не более 10 шт.
77. Коннектор для лапароскопа - не более 10 шт.
78. Адаптер для лапароскопа - не более 10 шт.
79. Фильтр водяной - не более 5 шт.
80. Реле - не более 4 шт.
81. Переключатель - не более 6 шт.
82. Система охлаждения Peltier - не более 10 шт.
83. Адаптер специальный для внешних устройств - 1 шт.
84. Лампа керамическая - не более 10 шт.
85. Лампа источника лазерного напряжения - не более 10 шт.
86. Прошивка для обновления программы - не более 7 шт.
87. Диод лазерный - не более 3 шт.
88. Колесо со стопором - не более 8 шт.
89. Шнур малый - не более 4 шт.
90. Шнур большой - не более 4 шт.
91. Зеркало - не более 20 шт.
92. Линза сменная универсальная для насадок - не более 20 шт.
93. Панель ключа - не более 4 шт.
94. Датчик потока жидкости - не более 2 шт.
95. Держатель зеркала - не более 4 шт.
96. Обменник с вентилятором - не более 2 шт.
97. Переходник - не более 6 шт.
98. Спиральная трубка для эвакуатора дыма - не более 10 шт.
99. LCD дисплей - 1 шт.
100. Кабель для дисплея - 1 шт.
101. Охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. - не более 10 шт.
102. Источник RF излучения медицинский - не более 4 шт.
103. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. «СмартКсайд Тач С60» (SmartXide Touch С60) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединитель устройства блокировки - 1 шт.
2. Переключатель ножной - 2 шт.
3. Ключ системный - 2 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе) (таблички предупреждающие - 1 комплект).
6. Эмблемы безопасности для двери - 2 шт. (таблички предупреждающие дверные).
7. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача - 2 шт.
8. Очки для защиты от направляющего луча для врача - 2 шт.
9. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10. Шланг гибкий для дымоотсоса - 1 шт.
11. Набор принадлежностей дымоотсоса - 1 шт.
12. Чип User ID (идентификатор пользователя) - 1 шт.
13. Коробка хранения очков для врача - 2 шт.
14. Чехол универсальный для очков - 3 шт.
15. Ключ-шестигранник, 5 мм - 1 шт.
16. Щетка для очистки - 1 шт.
17. Сканер HiScan DOT/RF - 1 шт., включая:
- Головка HiScan DOT/RF - 1 шт.;
- Кабель HiScan DOT/RF - 1шт.;
- Оболочки электродные - 100 шт.
18. Сканер HiScan V2LR - 1 шт., включая:
- головка HiScan V2LR - 1 шт.;
- кабель HiScan V2LR - 1 шт.;
- зонд вульварный прямой - 1 шт.;
- зонд вагинальный, 360° - 1 шт.;
- зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.;
- зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт.
19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - 1 шт.
20. Адаптер к микроманипулятору - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
22. Насадка стоматологическая 2" для СО2 источника - 1шт., в составе:
- наконечник 120° - 1 шт.;
- наконечник прямой - 1 шт.
23. Насадка стоматологическая 4" для СО2 источника - 1шт., в составе:
- наконечник прямой - 1 шт.;
- наконечник открытый - 1 шт.;
-наконечник 120° - 1 шт.;
- наконечник 75° - 1 шт.;
- наконечник керамический - 1 шт.
24. Насадка 1,5" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 1,5" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
25. Насадка 2" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 2" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
26. Насадка 4" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 4" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
27. Насадка 7" - 1 шт., включая:
- комплект фокусный, 7" - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
28. Насадка коллимированная - 1 шт., включая:
- комплект коллимированный фокусный - 1 шт.;
- корпус насадки - 1 шт.;
- проставка - 1 шт.;
- коробка насадки - 1 шт.
29. Устройство фокусирующее (фокальное) 400мм для лапароскопии - 1 шт.
30. Устройство фокусирующее (фокальное) 300мм для лапароскопии - 1 шт.
31. Муфта прямая сцепляющая - 1 шт.
32. Соединение для лапароскопа STORZ - 1 шт.
33. Манипулятор шарнирный - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11699
Дата РУ
12.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63895
Заявитель
ООО "ЭСПЕРТО"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Изготовитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
Аппарат медицинский лазерный "СмартКсайд2" (SmartXide2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
Аппарат медицинский лазерный "СмартКсайд?" (SmartXide?)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный "СмартКсайд²" (SmartXide²) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат медицинский лазерный «СмартКсайд2» (SmartXide2).
II. Принадлежности:
1. Разъем блокиратора двери - не более 3 шт.
2. Педаль управления ножная - не более 3 шт.
3. Ключ для замка включения - не более 4 шт.
4. Брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт.
5. Кабель сетевой - не более 5 шт.
6. Кабель питания для сканера - не более 3 шт.
7. Шарнирный манипулятор - не более 3 шт.
8. Держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт.
9. Противовес с крепежом и 2 болтами - не более 3 шт.
10. Гибкий воздушный шланг для насадки- не более 4 шт.
11. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7шт в наборе).
12. Эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт.
13. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача - не более 6 шт.
14. Очки для защиты от пилотного луча для врача - не более 5 шт.
15. Футляры мягкие универсальные, для очков - не более 6 шт.
16. Замша для ухода за линзами очков - не более 6 шт.
17. Очки защитные для пациента - не более 6 шт.
18. Чехол универсальный для очков - не более 6 шт.
19. Коробка хранения очков для врача - не более 6 шт.
20. Карабин для очков - не более 6 шт.
21. Чип доступа -USER ID-с брелоком - не более 10 шт.
22. Воздушный фильтр - не более 10 шт.
23. Ключ гаечный универсальный 5мм - не более 5 шт.
24. Сканер HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
25. Насадка DOT сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.
26. Насадка RF сканера HiScan DOT/RF- не более 4 шт.
27. Накладки защитные для насадки DOT/RF одноразовые - не более 300 шт.
28. Сканер HiScan - не более 4 шт.
29. Насадка фракционная для HiScan - не более 4 шт.
30. Сканер HiScan V2LR - не более 4 шт.
31. Насадка сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.
32. Аппликаторы для насадки сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.
33. Сканер EndoScan - не более 4 шт.
34. Головка сканера универсальная - не более 5 шт.
35. Кабель соединительный универсальный для сканера - не более 5 шт.
36. Заглушка универсальная для насадки/сканера - не более 10 шт.
37. Насадки специальные универсальные - не более 10 шт.
38. Насадки хирургические - не более 10 шт.
39. Наконечники универсальные для насадок со спейсерами - не более 25 шт.
40. Элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе - не более 5 шт.
41. Воздушный шланг для эвакуатора дыма - не более 6 шт.
42. Кейс для транспортировки и хранения аксессуаров - не более 4 шт.
43. Кейс для насадки - не более 10 шт.
44. Фильтр воздушный для аппарата - не более 10 шт.
45. Эвакуатор дыма - не более 2 шт.
46. Насадка эвакуатора дыма - не более 5 шт.
47. Предохранители - не более 10 шт.
48. Чехол защитный - не более 3 шт.
49. Гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма - не более 10 шт.
50. Фильтр для эвакуатора дыма - не более 20 шт.
51. Манипула ручная - не более 12 шт.
52. Бокс для манипулы - не более 10 шт.
53. Коллимированная ручная манипула - не более 10 шт.
54. Фокусный блок для манипулы - не более 10 шт.
55. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - не более 5 шт.
56. Адаптер к микроманипулятору - не более 10 шт.
57. Диодный лазерный блок 50Вт при 980нм - не более 5 шт.
58. Диодный лазерный блок 50Вт при 940нм - не более 5 шт.
59. Диодный лазерный блок 30Вт при 980нм - не более 5 шт.
60. Диодный лазерный блок 30Вт при 940нм - не более 5 шт.
61. Насадка диодная - не более 10 шт.
62. Игловидная насадка полая - не более 30 шт.
63. Оптоволокно 600мм, 3м. - не более 25 штук.
64. Оптоволокно 300мм, 3м. - не более 30 штук.
65. Секач для оптоволокна - не более 5 шт.
66. Резак для оптоволокна - не более 5 шт.
67. Специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт.
68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт.
69. Эндоназальная насадка - не более 10 шт.
70. Световод гибкий полый 80мм - не более 20 шт.
71. Световод гибкий полый 150мм - не более 10 шт.
72. Наконечник для лор прямой 80мм/150мм - не более 20 шт.
73. Наконечник для лор специальный 80мм/150мм - не более 20 шт.
74. Устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии - не более 10 шт.
75. Устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии - не более 10 шт.
76. Прямая сцепляющая муфта - не более 10 шт.
77. Коннектор для лапароскопа - не более 10 шт.
78. Адаптер для лапароскопа - не более 10 шт.
79. Фильтр водяной - не более 5 шт.
80. Реле - не более 4 шт.
81. Переключатель - не более 6 шт.
82. Система охлаждения Peltier - не более 10 шт.
83. Адаптер специальный для внешних устройств.
84. Лампа керамическая - не более 10 шт.
85. Лампа источника лазерного напряжения - не более 10 шт.
86. Прошивка для обновления программы - не более 7 шт.
87. Диод лазерный - не более 3 шт.
88. Колесо со стопором - не более 8 шт.
89. Шнур малый - не более 4 шт.
90. Шнур большой - не более 4 шт.
91. Зеркало - не более 20 шт.
92. Линза сменная универсальная для насадок - не более 20 шт.
93. Панель ключа - не более 4 шт.
94. Датчик потока жидкости - не более 2 шт.
95. Держатель зеркала - не более 4 шт.
96. Обменник с вентилятором - не более 2 шт.
97. Переходник - не более 6 шт.
98. Спиральная трубка для эвакуатора дыма - не более 10 шт.
99. LCD дисплей.
100. Кабель для дисплея.
101. Охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. - не более 10шт.
102. Источник RF излучения медицинский - не более 4 шт.
103. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11699
19.03.2012
ООО "ЭСПЕРТО"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)