ФСЗ 2012/11621
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностямиI. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS:
1. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS (Leica RM2125 RTS Manual Rotary Microtome).
2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set):
2.1. Набор инструментов (1 Tool set) -1 комплект в составе:
- ключ Аллена с ручкой № 3,0-1 шт. (1 Allen key with handle, Size 3,0),
- ключ Аллена с ручкой № 4,0-1 шт. (1 Allen key with handle, Size 4,0),
- ключ Аллена № 8,0-1 шт. (1 Allen key, Size 8,0).
2.2. Пылезащитный колпак -1 шт. (1 Dust cover 104 R).
II. Принадлежности:
1. Основание держателя образца не ориентируемое (Fixture for specimen clamp, non-orienting).
2. Стандартный держатель образца 40x40 мм (Std.cl.w/adp.40x40 silver).
3. Вставка (V-insert f.std.cl. silver).
4. Универсальный держатель кассет (UCC w/adpt. RM2125 silver).
5. Зажим фольги, тип I (Foil clamp - type I blak).
6. Зажим фольги, тип II (Foil clamp - type II blak).
7. Держатель для круглых образцов без вставки (Round spec, holder silver).
8. Держатель для круглых образцов со вставками - 6, 15, 25 мм (Rd.spc.hld, 3 rgs.silver).
9. Вставка для держателя для круглых образцов-бмм (Clamping ring d= 6 mm).
10. Вставка для держателя для круглых образцов-15мм (Clamping ring d= 15 mm).
11. Вставка для держателя для круглых образцов-25мм (Clamping ring d= 25 mm).
12. Основание держателя блока ножа не ориентируемое (Kn.hold.base w/o lateral displ., silver).
13. Основание держателя блока ножа ориентируемое (Kn.hold.base orient.silver).
14. Держатель ножа N для ножей до 16 см длиной (Knifehold.N RM2200 silver).
15. Держатель ножа NZ (Knifehold.NZ RM2200 silver).
16. Держатель сменных лезвий низкого профиля (Kn.hld. Е low-prof.silver).
17. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий низкого профиля (Pressure plate rear LP, 22°).
18. Держатель E для одноразовых ножей высокого профиля (Kn.hld. Е high-prf.silver).
19. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий высокого профиля (Pressure plate rear HP,
22°).
20. Держатель ножа Е-ТС (Kn.hold.E-TC RM2200 silver).
21. Ванночка для срезов (Water trough for RM21).
22. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile с- steel).
23. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile d -steel).
24. Нож, длина 12 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 12 cm с steel).
25. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm long d steel).
26. Карбидный нож, 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d ТС).
27. Нож с карбидным покрытием, профиль С, в пластиковом футляре (Knife 16 cm с TC-edge).
28. Пластиковый футляр для двух ножей 10. 12. 16 см (Knife case).
29. Сменные твердосплавные лезвия ТС-65 (Disposable blades ТС-65).
30. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 штук в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)).
31. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818).
32. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 штук в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)).
33. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819).
34. Лоток для отработанных срезов (Section waste tray).
ФСЗ 2012/11621
06.10.2022
ООО "БиоЛайн"
32.50.50.190
270120
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностямиI. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS:
1. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS (Leica RM2125 RTS Manual Rotary Microtome).
2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set):
2.1. Набор инструментов (1 Tool set) -1 комплект в составе:
- ключ Аллена с ручкой № 3,0-1 шт. (1 Allen key with handle, Size 3,0),
- ключ Аллена с ручкой № 4,0-1 шт. (1 Allen key with handle, Size 4,0),
- ключ Аллена № 8,0-1 шт. (1 Allen key, Size 8,0).
2.2. Пылезащитный колпак -1 шт. (1 Dust cover 104 R).
II. Принадлежности:
1. Основание держателя образца не ориентируемое (Fixture for specimen clamp, non-orienting).
2. Стандартный держатель образца 40x40 мм (Std.cl.w/adp.40x40 silver).
3. Вставка (V-insert f.std.cl. silver).
4. Универсальный держатель кассет (UCC w/adpt. RM2125 silver).
5. Зажим фольги, тип I (Foil clamp - type I blak).
6. Зажим фольги, тип II (Foil clamp - type II blak).
7. Держатель для круглых образцов без вставки (Round spec, holder silver).
8. Держатель для круглых образцов со вставками - 6, 15, 25 мм (Rd.spc.hld, 3 rgs.silver).
9. Вставка для держателя для круглых образцов-бмм (Clamping ring d= 6 mm).
10. Вставка для держателя для круглых образцов-15мм (Clamping ring d= 15 mm).
11. Вставка для держателя для круглых образцов-25мм (Clamping ring d= 25 mm).
12. Основание держателя блока ножа не ориентируемое (Kn.hold.base w/o lateral displ., silver).
13. Основание держателя блока ножа ориентируемое (Kn.hold.base orient.silver).
14. Держатель ножа N для ножей до 16 см длиной (Knifehold.N RM2200 silver).
15. Держатель ножа NZ (Knifehold.NZ RM2200 silver).
16. Держатель сменных лезвий низкого профиля (Kn.hld. Е low-prof.silver).
17. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий низкого профиля (Pressure plate rear LP, 22°).
18. Держатель E для одноразовых ножей высокого профиля (Kn.hld. Е high-prf.silver).
19. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий высокого профиля (Pressure plate rear HP,
22°).
20. Держатель ножа Е-ТС (Kn.hold.E-TC RM2200 silver).
21. Ванночка для срезов (Water trough for RM21).
22. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile с- steel).
23. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile d -steel).
24. Нож, длина 12 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 12 cm с steel).
25. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm long d steel).
26. Карбидный нож, 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d ТС).
27. Нож с карбидным покрытием, профиль С, в пластиковом футляре (Knife 16 cm с TC-edge).
28. Пластиковый футляр для двух ножей 10. 12. 16 см (Knife case).
29. Сменные твердосплавные лезвия ТС-65 (Disposable blades ТС-65).
30. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 штук в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)).
31. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818).
32. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 штук в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)).
33. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819).
34. Лоток для отработанных срезов (Section waste tray).
ФСЗ 2012/11621
03.09.2015
ООО "БиоЛайн"
94 4370
270120
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS:
1. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS (Leica RM2125 RTS Manual Rotary Microtome).
2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set):
2.1. Набор инструментов (1 Tool set) - 1 комплект в составе:
- ключ Аллена с ручкой № 3,0- 1 шт. (1 Allen key with handle, Size 3,0);
- ключ Аллена с ручкой № 4,0- 1 шт. (1 Allen key with handle, Size 4,0);
- ключ Аллена № 8,0- 1 шт. (1 Allen key, Size 8,0).
2.2. Пылезащитный колпак - 1 шт. (1 Dust cover 104 R).
II. Принадлежности:
1. Основание держателя образца не ориентируемое (Fixture for specimen clamp, non-orienting).
2. Стандартный держатель образца 40х40 мм (Std.cl.w/adp.40x40 silver).
3. Вставка (V-insert f.std.cl. silver).
4. Универсальный держатель кассет (UCC w/adpt. RM2125 silver).
5. Зажим фольги, тип I (Foil clamp - type I blak).
6. Зажим фольги, тип II (Foil clamp- type II blak).
7. Держатель для круглых образцов без вставки (Round spec. holder silver).
8. Держатель для круглых образцов со вставками - 6, 15, 25 мм (Rd.spc.hld, 3 rgs.silver).
9. Вставка для держателя для круглых образцов-6мм (Clamping ring d= 6 mm).
10. Вставка для держателя для круглых образцов-15мм (Clamping ring d = 15 mm).
11. Вставка для держателя для круглых образцов-25мм (Clamping ring d = 25 mm).
12. Основание держателя блока ножа не ориентируемое (Kn.hold.base w/o lateral displ., silver).
13. Основание держателя блока ножа ориентируемое (Kn.hold.base orient.silver).
14. Держатель ножа N для ножей до 16 см длиной (Knifehold.N RM2200 silver).
15. Держатель ножа NZ (Knifehold.NZ RM2200 silver).
16. Держатель сменных лезвий низкого профиля (Kn.hld. E low-prof.silver).
17. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий низкого профиля (Pressure plate rear LP, 22°).
18. Держатель Е для одноразовых ножей высокого профиля (Kn.hld. E high-prf.silver).
19. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий высокого профиля (Pressure plate rear HP, 22°).
20. Держатель ножа Е-ТС (Kn.hold.E-ТС RM2200 silver).
21. Ванночка для срезов (Water trough for RM21..).
22. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile c- steel).
23. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile d -steel).
24. Нож, длина 12 см, профиль C (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 12 cm c steel).
25. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm long d steel).
26. Карбидный нож, 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d TC).
27. Нож с карбидным покрытием, профиль С, в пластиковом футляре (Knife 16 cm c TC-edge).
28. Пластиковый футляр для двух ножей 10. 12. 16 см (Knife case).
29. Сменные твердосплавные лезвия ТС-65 (Disposable blades TC-65).
30. Cменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 штук в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)).
31. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818).
32. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 штук в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)).
33. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819).
34. Лоток для отработанных срезов (Section waste tray).
III. Организации - изготовители:
- Leica Instruments Ltd., Shanghai, Jinqiao Export Processing Zone, 258, Jinzang road, Building 1, 201206, Shanghai, People?s republic of China.
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str 17-19, 69226, Nussloch, Germany.
ФСЗ 2012/11621
01.03.2012
94 4370
—