ФСЗ 2012/11614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/M,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/U,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/E,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-PG,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
20.10.2020
ООО "Ордамед"
26.60.11.113
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
24.09.2019
ООО "Ордамед"
26.60.11.113
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиАппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежгостями.
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG.
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
23.07.2013
94 4220
—