ФСЗ 2012/11614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиАппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежгостями.
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG.
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG.
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11614
Дата РУ
23.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2012
Изготовитель
SG Healthcare Co., Ltd. (ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд.), Корея
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ~, 753 ITECO, 150 Jojung-Dearo, Hanam-Si, Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, 753 ITECO, 150 Jojung-Dearo, Hanam-Si, Gyeonggi-Do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG PG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG PG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
20.10.2020
ООО "Ордамед"
26.60.11.113
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
24.09.2019
ООО "Ордамед"
26.60.11.113
191220
Аппарат цифровой рентгеновский DigiRAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/M, DigiRAD-FP/U, DigiRAD-FP/E, DigiRAD-PG, DigiRAD.
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка ? комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
19.03.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)