ФСЗ 2012/11614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG M
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG U
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG E
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG PG
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнения: JUMONG.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG PG
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG U
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG E
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG M
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями, вариант исполнения: JUMONG.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
20.10.2020
ООО "Ордамед"
26.60.11.113
191220
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
24.09.2019
ООО "Ордамед"
26.60.11.113
191220
Аппарат цифровой рентгеновский DigiRAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: DigiRAD-FP/M, DigiRAD-FP/U, DigiRAD-FP/E, DigiRAD-PG, DigiRAD.
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка ? комплект.
15. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2012/11614
19.03.2012
94 4220
—