ФСЗ 2012/11593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBodyварианты исполнения:
I. PROKIN-PK 204, в составе:
1. Основание - 1 шт.
2. Сенсорная платформа - 1 шт.
3. Деревянная поверхность - 1 шт.
4. Считыватель RFID - 1 шт.
5. Поручни для опоры - 1 пара
6. Кронштейн для компьютера - 1 шт.
7. Компьютер с сенсорным экраном - 1 шт.
8. Нагрудный датчик - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт.
11. Клавиатура - 1 шт.
12. Ключ пациента RFID - 3 шт.
13. Ключ инструктора RFID - 3 шт.
14. USB накопители - 3 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. PROKIN-PK 252, в составе:
1. Основание - 1 шт.
2. Сенсорная платформа - 1 шт.
3. Деревянная поверхность - 1 шт.
4. Считыватель RFID - 1 шт.
5. Поручни для опоры - 1 пара
6. Кронштейн для компьютера - 1 шт.
7. Компьютер с сенсорным экраном- 1 шт.
8. Нагрудный датчик - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт.
11. Клавиатура - 1 шт.
12. Ключ пациента RFID - 3 шт.
13. Ключ инструктора RFID - 3 шт.
14. Принтер - 1 шт.
15. USB накопители - 3 шт.
16. Подставка для личных вещей пациента / инструктора - 1 шт.
17. Место хранения нагрудного датчика - 1 шт.
18. Стабилометрический шаблон - 1 шт.
19. Приставной модуль (отдельное сиденье) для работы в положении сидя - 1 шт.
20. Вспомогательная ступенька (при необходимости) - 1 шт.
21. Мягкая поверхность (балансировочная подушка) (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - I шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody
вариант исполнения PROKIN-PK 204 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody
вариант исполнения PROKIN-PK 252 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностямиварианты исполнения:
PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614.
Принадлежности:
1. Подставка для сидячего положения.
2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.).
3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.).
4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M.
5. Pro-Kin система для осаночной скамьи.
6. Мобильная Pro-Kin поверхность.
7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.).
8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер).
9. Стол для ПК.
10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
13.09.2024
ООО "ПРОСПЕКТ"
32.50.50.190
см. приложение
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностямиварианты исполнения:
PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614.
Принадлежности:
1. Подставка для сидячего положения.
2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.).
3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.).
4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M.
5. Pro-Kin система для осаночной скамьи.
6. Мобильная Pro-Kin поверхность.
7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.).
8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер).
9. Стол для ПК.
10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
02.11.2016
ООО "Инфо-Медикал"
94 4440
см. приложение
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody, варианты исполнения:
PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614.
II. Принадлежности:
1. Подставка для сидячего положения.
2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.).
3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.).
4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M.
5. Pro-Kin система для осаночной скамьи.
6. Мобильная Pro-Kin поверхность.
7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.).
8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер).
9. Стол для ПК.
10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
27.02.2012
94 4440
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)