tg Официальный канал Невасерт в Telegram
МоскваСанкт-Петербург
Заказать звонок
info@nevacert.ru
(812)-240-22-32 / +7-926-783-84-28
пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСЗ 2012/11593

#
Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11593
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBodyварианты исполнения: I. PROKIN-PK 204, в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Сенсорная платформа - 1 шт. 3. Деревянная поверхность - 1 шт. 4. Считыватель RFID - 1 шт. 5. Поручни для опоры - 1 пара 6. Кронштейн для компьютера - 1 шт. 7. Компьютер с сенсорным экраном - 1 шт. 8. Нагрудный датчик - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт. 11. Клавиатура - 1 шт. 12. Ключ пациента RFID - 3 шт. 13. Ключ инструктора RFID - 3 шт. 14. USB накопители - 3 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. PROKIN-PK 252, в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Сенсорная платформа - 1 шт. 3. Деревянная поверхность - 1 шт. 4. Считыватель RFID - 1 шт. 5. Поручни для опоры - 1 пара 6. Кронштейн для компьютера - 1 шт. 7. Компьютер с сенсорным экраном- 1 шт. 8. Нагрудный датчик - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт. 11. Клавиатура - 1 шт. 12. Ключ пациента RFID - 3 шт. 13. Ключ инструктора RFID - 3 шт. 14. Принтер - 1 шт. 15. USB накопители - 3 шт. 16. Подставка для личных вещей пациента / инструктора - 1 шт. 17. Место хранения нагрудного датчика - 1 шт. 18. Стабилометрический шаблон - 1 шт. 19. Приставной модуль (отдельное сиденье) для работы в положении сидя - 1 шт. 20. Вспомогательная ступенька (при необходимости) - 1 шт. 21. Мягкая поверхность (балансировочная подушка) (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - I шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11593
Дата РУ
21.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84202
Заявитель
ООО "ПРОСПЕКТ"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Изготовитель
"ТехноБоди С. п. А"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
228380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
228380
17 Физиотерапевтические медицинские изделия 17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Система стабилографии
Комплекс изделий для проверки сенсорного, сознательного и/или рефлекторного двигательного контроля равновесия и подвижности, с целью получения биометрической информации (обратной связи) для планирования реабилитационных мероприятий по поводу нарушений чувства равновесия. Пациента помещают на специальную платформу, оборудованную встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков, где они обрабатываются и представляются графически.
Адрес
TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, IT-24044 Dalmine (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
228380
17 Физиотерапевтические медицинские изделия 17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Система стабилографии
Комплекс изделий для проверки сенсорного, сознательного и/или рефлекторного двигательного контроля равновесия и подвижности, с целью получения биометрической информации (обратной связи) для планирования реабилитационных мероприятий по поводу нарушений чувства равновесия. Пациента помещают на специальную платформу, оборудованную встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков, где они обрабатываются и представляются графически.
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения PROKIN-PK 204 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
228380
17 Физиотерапевтические медицинские изделия 17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Система стабилографии
Комплекс изделий для проверки сенсорного, сознательного и/или рефлекторного двигательного контроля равновесия и подвижности, с целью получения биометрической информации (обратной связи) для планирования реабилитационных мероприятий по поводу нарушений чувства равновесия. Пациента помещают на специальную платформу, оборудованную встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков, где они обрабатываются и представляются графически.
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения PROKIN-PK 252 в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностямиварианты исполнения: PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614. Принадлежности: 1. Подставка для сидячего положения. 2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.). 3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.). 4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M. 5. Pro-Kin система для осаночной скамьи. 6. Мобильная Pro-Kin поверхность. 7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.). 8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер). 9. Стол для ПК. 10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
13.09.2024
ООО "ПРОСПЕКТ"
32.50.50.190
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностямиварианты исполнения: PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614. Принадлежности: 1. Подставка для сидячего положения. 2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.). 3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.). 4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M. 5. Pro-Kin система для осаночной скамьи. 6. Мобильная Pro-Kin поверхность. 7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.). 8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер). 9. Стол для ПК. 10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
02.11.2016
ООО "Инфо-Медикал"
94 4440
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody, варианты исполнения: PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614. II. Принадлежности: 1. Подставка для сидячего положения. 2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.). 3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.). 4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M. 5. Pro-Kin система для осаночной скамьи. 6. Мобильная Pro-Kin поверхность. 7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.). 8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер). 9. Стол для ПК. 10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
27.02.2012
94 4440
—
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть