ФСЗ 2012/11593
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293300
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: MJS - MJS 403
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293300
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: MJS - MJS 614
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228390
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 204
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 212
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228390
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 214
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228390
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 214 Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 252
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228390
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 254
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody вариант исполнения: PROKIN-PK 254 Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностямиварианты исполнения:
PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614.
Принадлежности:
1. Подставка для сидячего положения.
2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.).
3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.).
4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M.
5. Pro-Kin система для осаночной скамьи.
6. Мобильная Pro-Kin поверхность.
7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.).
8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер).
9. Стол для ПК.
10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
02.11.2016
ООО "Инфо-Медикал"
94 4440
см. приложение
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody, варианты исполнения:
PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614.
II. Принадлежности:
1. Подставка для сидячего положения.
2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.).
3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.).
4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M.
5. Pro-Kin система для осаночной скамьи.
6. Мобильная Pro-Kin поверхность.
7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.).
8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер).
9. Стол для ПК.
10. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/11593
27.02.2012
94 4440
—