ФСЗ 2012/11556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностямиI. Помпа артроскопическая Arthrex, в составе:
1. Помпа артроскопическая, варианты исполнения:
- Dual Wave;
- Continuous Wave III;
- Continuous Wave IV (CW4).
2. Педали, не более 20 шт. (при необходимости).
3. Электрокабели, не более 20 шт. (при необходимости).
4. Адаптеры, не более 20 шт. (при необходимости).
5. Тележки, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Трубки-шланги, не более 5000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- однокомпонентная система трубок, длина: 4,0 метра (13 футов);
- удлинительные трубки (для пациента), длина: 2,6 метра (8,5 футов);
- основные трубки для помпы, длина: 4,0 метра (13 футов);
- Y-образные адаптерные трубки, длина: 2,6 метра (8,5 футов);
- трубки ReDeuce для помпы, длина: 0,5 метра (1,7 фута);
- трубки ReDeuce для пациента, длина: 2,4 метра (8 футов).
II. Принадлежности:
1. Устройства дистанционного управления не более 20 шт.
2. Подставки, не более 20 шт.
1. Помпа артроскопическая, варианты исполнения:
- Dual Wave;
- Continuous Wave III;
- Continuous Wave IV (CW4).
2. Педали, не более 20 шт. (при необходимости).
3. Электрокабели, не более 20 шт. (при необходимости).
4. Адаптеры, не более 20 шт. (при необходимости).
5. Тележки, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Трубки-шланги, не более 5000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- однокомпонентная система трубок, длина: 4,0 метра (13 футов);
- удлинительные трубки (для пациента), длина: 2,6 метра (8,5 футов);
- основные трубки для помпы, длина: 4,0 метра (13 футов);
- Y-образные адаптерные трубки, длина: 2,6 метра (8,5 футов);
- трубки ReDeuce для помпы, длина: 0,5 метра (1,7 фута);
- трубки ReDeuce для пациента, длина: 2,4 метра (8 футов).
II. Принадлежности:
1. Устройства дистанционного управления не более 20 шт.
2. Подставки, не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11556
Дата РУ
17.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70359
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, помещ. 20
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, помещ. 20
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
2. RAUMEDIC АG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany.
3. GAMA GROUP a.s., Mánesova 11/3b, 370 01 České Budĕjovice, Czech Republic.
4. Viant San Antonio, Inc., 7027 Fairgrounds Parkway, San Antonio, TX 78238, USA.
5. A & G AS, Kadaka tee 46 А, 12915 Tallinn, Estonia.
6. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностямиI. Помпа артроскопическая Arthrex, в составе:
1. Помпа артроскопическая, варианты исполнения:
- Dual Wave;
- Continuous Wave III;
- Continuous Wave IV (CW4).
2. Педали, не более 20 шт. (при необходимости).
3. Электрокабели, не более 20 шт. (при необходимости).
4. Адаптеры, не более 20 шт. (при необходимости).
5. Тележки, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Трубки-шланги, не более 5000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- однокомпонентная система трубок, длина: 4,0 метра (13 футов);
- удлинительные трубки (для пациента), длина: 2,6 метра (8,5 футов);
- основные трубки для помпы, длина: 4,0 метра (13 футов);
- Y-образные адаптерные трубки, длина: 2,6 метра (8,5 футов);
- трубки ReDeuce для помпы, длина: 0,5 метра (1,7 фута);
- трубки ReDeuce для пациента, длина: 2,4 метра (8 футов).
II. Принадлежности:
1. Устройства дистанционного управления не более 20 шт.
2. Подставки, не более 20 шт.
ФСЗ 2012/11556
28.09.2020
ООО "Артрекс"
32.50.50.190
268060
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностямиварианты исполнения:
- Dual Wave.
- Continuous Wave III.
Принадлежности:
1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт.
2. Подставка 1 шт.
3. Тележка 1 шт.
4. Педаль 1 шт.
5. Электрокабели 2 шт.
6. Адаптер 1 шт.
7. Трубки-шланги не более 500 шт.
ФСЗ 2012/11556
07.12.2016
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4470
268060
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями, варианты исполнения:
- Dual Wave.
- Continuous Wave III.
II. Принадлежности:
1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт.
2. Подставка 1шт.
3. Тележка 1шт.
4. Педаль 1шт.
5. Электрокабели 2шт.
6. Адаптер 1шт.
7. Шланги не более 12шт.
III. Организация-изготовитель:
- Arthrex Med. Inst. GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 8, D-85748 Garching/Munchen, Germany.
ФСЗ 2012/11556
27.02.2012
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)