ФСЗ 2012/11556

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11556

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностямиварианты исполнения:
- Dual Wave.
- Continuous Wave III.
Принадлежности:
1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт.
2. Подставка 1 шт.
3. Тележка 1 шт.
4. Педаль 1 шт.
5. Электрокабели 2 шт.
6. Адаптер 1 шт.
7. Трубки-шланги не более 500 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11556

Дата РУ

07.12.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19468

Заявитель

ООО "Медицинские Инновационные решения"

Фактический адрес заявителя

620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135

Юридический адрес заявителя

620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 2

Изготовитель

"Артрекс, Инкорпорейтид"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс риска

2а

Вид

268060

Таблица пуста

Адрес

1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Raumedic AG, Hermarnn-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany. 3. sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany. 4. SaFeMed spol s.r.o., Trabantska 292, 19015 Praha 9/Satalice, Czech Republic. 5. ITD GmbH, Sportplatzstraβe 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268060

Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями: Dual Wave.

Таблица пуста

268060

Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями: Continuous Wave III.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностямиI. Помпа артроскопическая Arthrex, в составе: 1. Помпа артроскопическая, варианты исполнения: - Dual Wave; - Continuous Wave III; - Continuous Wave IV (CW4). 2. Педали, не более 20 шт. (при необходимости). 3. Электрокабели, не более 20 шт. (при необходимости). 4. Адаптеры, не более 20 шт. (при необходимости). 5. Тележки, не более 20 шт. (при необходимости). 6. Трубки-шланги, не более 5000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - однокомпонентная система трубок, длина: 4,0 метра (13 футов); - удлинительные трубки (для пациента), длина: 2,6 метра (8,5 футов); - основные трубки для помпы, длина: 4,0 метра (13 футов); - Y-образные адаптерные трубки, длина: 2,6 метра (8,5 футов); - трубки ReDeuce для помпы, длина: 0,5 метра (1,7 фута); - трубки ReDeuce для пациента, длина: 2,4 метра (8 футов). II. Принадлежности: 1. Устройства дистанционного управления не более 20 шт. 2. Подставки, не более 20 шт.

ФСЗ 2012/11556

17.03.2023

ООО "Артрекс"

32.50.50.190

268060

Развернуть

ФСЗ 2012/11556

28.09.2020

ООО "Артрекс"

32.50.50.190

268060

Развернуть

Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями, варианты исполнения: - Dual Wave. - Continuous Wave III. II. Принадлежности: 1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт. 2. Подставка 1шт. 3. Тележка 1шт. 4. Педаль 1шт. 5. Электрокабели 2шт. 6. Адаптер 1шт. 7. Шланги не более 12шт. III. Организация-изготовитель: - Arthrex Med. Inst. GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 8, D-85748 Garching/Munchen, Germany.

ФСЗ 2012/11556

27.02.2012

94 4470

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)