ФСЗ 2012/11528

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11528
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований:
1. Набор реагентов SERODIA-TPPA для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
2. Набор реагентов SERODIA-HIV для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
3. Набор реагентов SERODIA-HIV 1/2 для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
4. Набор реагентов SERODIA-HTLV-1 для полуколичественного определения антител к человеческому T-лимфотропному вирусу I типа методом пассивной агглютинации частиц в сыворотке или плазме крови человека.
5. Набор реагентов SERODIA-ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
6. Набор реагентов SERODIA-AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
7. Набор реагентов SERODIA-HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита С методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
8. Набор реагентов SERODIA-MYCOII для определения анти-Mycoplasma pneumoniae антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
9. Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека.
10. Набор реагентов SERODIA-AFP-mono для качественного и полуколичественного обнаружения ?фетопротеина методом обратной пассивной гемагглютинации в сыворотке или плазме крови и асцитической жидкости человека.
11. Набор реагентов ACE Color для измерения колориметрическим методом ангиотензин-конвертирующего фермента в исследуемой сыворотке крови человека.
12. Набор реагентов SERODIA-TPPA Auto для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека.
13. Набор реагентов ESPLINE Influenza A&B-N для диагностики гриппа А и Б одновременно двумя методами (иммунохроматография и иммуноферментное исследование).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11528
Дата РУ
06.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79790
Изготовитель
Фуджиребио Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fujirebio Inc., 62-5 Hihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fujirebio Inc., 62-5 Hihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244050
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 1. Набор реагентов SERODIA-TPPA для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116800
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 10. Набор реагентов SERODIA-AFP-mono для качественного и полуколичественного обнаружения ?фетопротеина методом обратной пассивной гемагглютинации в сыворотке или плазме крови и асцитической жидкости человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249870
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 11. Набор реагентов ACE Color для измерения колориметрическим методом ангиотензин-конвертирующего фермента в исследуемой сыворотке крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326380
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 12. Набор реагентов SERODIA-TPPA Auto для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296170
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 13. Набор реагентов ESPLINE Influenza A&B-N для диагностики гриппа А и Б одновременно двумя методами (иммунохроматография и иммуноферментное исследование).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100550
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 2. Набор реагентов SERODIA-HIV для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109980
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 3. Набор реагентов SERODIA-HIV 1/2 для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

226900
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 4. Набор реагентов SERODIA-HTLV-1 для полуколичественного определения антител к человеческому T-лимфотропному вирусу I типа методом пассивной агглютинации частиц в сыворотке или плазме крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

341120
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 5. Набор реагентов SERODIA-ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

341130
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 6. Набор реагентов SERODIA-AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286670
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 7. Набор реагентов SERODIA-HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита С методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255830
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 8. Набор реагентов SERODIA-MYCOII для определения анти-Mycoplasma pneumoniae антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216880
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 9. Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследованийНаборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 1. Набор реагентов SERODIA-TPPA для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. 2. Набор реагентов SERODIA-HIV для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. 3. Набор реагентов SERODIA-HIV 1/2 для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. 4. Набор реагентов SERODIA-HTLV-1 для полуколичественного определения антител к человеческому T-лимфотропному вирусу I типа методом пассивной агглютинации частиц в сыворотке или плазме крови человека. 5. Набор реагентов SERODIA-ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 6. Набор реагентов SERODIA-AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 7. Набор реагентов SERODIA-HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита С методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 8. Набор реагентов SERODIA-MYCOII для определения анти-Mycoplasma pneumoniae антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. 9. Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека. 10. Набор реагентов SERODIA-AFP-mono для качественного и полуколичественного обнаружения ?фетопротеина методом обратной пассивной гемагглютинации в сыворотке или плазме крови и асцитической жидкости человека. 11. Набор реагентов ACE Color для измерения колориметрическим методом ангиотензин-конвертирующего фермента в исследуемой сыворотке крови человека. 12. Набор реагентов SERODIA-TPPA Auto для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека. 13. Набор реагентов ESPLINE Influenza A&B-N для диагностики гриппа А и Б одновременно двумя методами (иммунохроматография и иммуноферментное исследование).
ФСЗ 2012/11528
22.04.2013
93 9817
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/2790 
28.12.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)