ФСЗ 2012/11504

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11504
Наименование
Система стоматологических имплантатов TS1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture).
1.1. Установочный адаптер (Mount).
1.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture).
2.1. Установочный адаптер (Mount).
2.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture):
3.1. Установочный адаптер (Mount).
3.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture).
4.1. Установочный адаптер (Mount).
4.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
5. Угловой абатмент (Angled Abutment).
6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector).
7. Байт-индекс (Bite Index).
8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment).
9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder).
10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder).
11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder).
12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog).
13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin).
14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping).
15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder).
16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector).
17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap).
18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder).
19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping).
20. Винт-заглушка (Cover Screw).
21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw).
22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw).
23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog).
24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping).
25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping).
26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment).
27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment).
28. Формирователь десны (Healing Abutment).
29. Лабораторный винт (Laboratory Screw).
30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук).
31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog).
32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set):
32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap).
32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки).
33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set).
34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук).
35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin).
36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment).
37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder).
38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping).
39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog).
40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap).
41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap).
42. Абатмент Stud (Stud Abutment).
43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set).
44. Временный абатмент (Temporary Abutment).
45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw).
46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment).
47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment).
48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11504
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83506
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Система стоматологических имплантатов TS
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов TS1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1. Установочный адаптер (Mount). 1.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture). 2.1. Установочный адаптер (Mount). 2.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture): 3.1. Установочный адаптер (Mount). 3.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture). 4.1. Установочный адаптер (Mount). 4.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 5. Угловой абатмент (Angled Abutment). 6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector). 7. Байт-индекс (Bite Index). 8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment). 9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder). 10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder). 11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder). 12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog). 13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin). 14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping). 15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder). 16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector). 17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap). 18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder). 19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping). 20. Винт-заглушка (Cover Screw). 21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw). 22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw). 23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog). 24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping). 25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping). 26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment). 27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment). 28. Формирователь десны (Healing Abutment). 29. Лабораторный винт (Laboratory Screw). 30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук). 31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog). 32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set): 32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap). 32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки). 33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set). 34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук). 35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin). 36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment). 37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder). 38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping). 39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog). 40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap). 41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap). 42. Абатмент Stud (Stud Abutment). 43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set). 44. Временный абатмент (Temporary Abutment). 45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw). 46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment). 47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment). 48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
ФСЗ 2012/11504
10.02.2020
ООО "ОССТЕМ"
32.50.22.190
120500
Подробнее
Развернуть
Система стоматологических имплантатов TS1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1. Установочный адаптер (Mount). 1.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture). 2.1. Установочный адаптер (Mount). 2.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture): 3.1. Установочный адаптер (Mount). 3.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture). 4.1. Установочный адаптер (Mount). 4.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 5. Угловой абатмент (Angled Abutment). 6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector). 7. Байт-индекс (Bite Index). 8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment). 9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder). 10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder). 11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder). 12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog). 13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin). 14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping). 15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder). 16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector). 17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap). 18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder). 19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping). 20. Винт-заглушка (Cover Screw). 21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw). 22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw). 23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog). 24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping). 25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping). 26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment). 27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment). 28. Формирователь десны (Healing Abutment). 29. Лабораторный винт (Laboratory Screw). 30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук). 31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog). 32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set): 32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap). 32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки). 33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set). 34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук). 35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin). 36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment). 37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder). 38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping). 39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog). 40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap). 41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap). 42. Абатмент Stud (Stud Abutment). 43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set). 44. Временный абатмент (Temporary Abutment). 45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw). 46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment). 47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment). 48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
ФСЗ 2012/11504
15.03.2017
ООО "ОССТЕМ"
94 4480
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Система стоматологических имплантатов ТS1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1. Установочный адаптер (Mount). 1.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture). 2.1. Установочный адаптер (Mount). 2.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture): 3.1. Установочный адаптер (Mount). 3.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture). 4.1. Установочный адаптер (Mount). 4.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 5. Угловой абатмент (Angled Abutment). 6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector). 7. Байт-индекс (Bite Index). 8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment). 9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder). 10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder). 11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder). 12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog). 13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin). 14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping). 15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder). 16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector). 17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap). 18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder). 19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping). 20. Винт-заглушка (Cover Screw). 21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw). 22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw). 23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog). 24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping). 25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping). 26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment). 27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment). 28. Формирователь десны (Healing Abutment). 29. Лабораторный винт (Laboratory Screw). 30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук). 31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog). 32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set): 32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap). 32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки). 33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set). 34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук). 35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin). 36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment). 37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder). 38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping). 39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog). 40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap). 41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap). 42. Абатмент Stud (Stud Abutment). 43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set). 44. Временный абатмент (Temporary Abutment). 45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw). 46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment). 47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment). 48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
ФСЗ 2012/11504
08.12.2015
ООО "ОССТЕМ"
94 4480
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Система стоматологических имплантатов TS (см. Приложение на 2 листах)Система стоматологических имплантатов TS. 1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1. Установочный адаптер (Mount). 1.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture). 2.1. Установочный адаптер (Mount). 2.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture): 3.1. Установочный адаптер (Mount). 3.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture). 4.1. Установочный адаптер (Mount). 4.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 5. Угловой абатмент (Angled Abutment). 6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector). 7. Байт-индекс (Bite Index). 8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment). 9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder). 10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder). 11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder). 12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog). 13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin). 14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping). 15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder). 16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector). 17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap). 18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder). 19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping). 20. Винт-заглушка (Cover Screw). 21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw). 22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw). 23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog). 24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping). 25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping). 26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment). 27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment). 28. Формирователь десны (Healing Abutment). 29. Лабораторный винт (Laboratory Screw). 30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук). 31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog). 32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set): 32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap). 32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки). 33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set). 34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук). 35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin). 36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment). 37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder). 38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping). 39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog). 40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap). 41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap). 42. Абатмент Stud (Stud Abutment). 43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set). 44. Временный абатмент (Temporary Abutment). 45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw). 46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment). 47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment). 48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
ФСЗ 2012/11504
03.02.2012
94 4480
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)