ФСЗ 2012/11498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации:
1. HISTO SPOT A - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
II. Организации - изготовители:
- BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany;
- BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany.
1. HISTO SPOT A - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
II. Организации - изготовители:
- BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany;
- BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11498
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79405
Изготовитель
"БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
ФСЗ 2012/11498
09.12.2019
ООО "СЗМБ"
21.20.23.110
139960
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
ФСЗ 2012/11498
24.06.2019
ООО "СЗМБ"
21.20.23.110
139960
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
ФСЗ 2012/11498
26.08.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)