ФСЗ 2012/11498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11498
Дата РУ
26.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6008
Изготовитель
"БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany.
2. BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148250
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148250
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148250
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148250
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148250
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140730
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140520
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140520
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140320
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148500
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
ФСЗ 2012/11498
09.12.2019
ООО "СЗМБ"
21.20.23.110
139960
Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
ФСЗ 2012/11498
24.06.2019
ООО "СЗМБ"
21.20.23.110
139960
Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации:
1. HISTO SPOT A - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А.
2. HISTO SPOT B - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В.
3. HISTO SPOT С - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С.
4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D.
5. HISTO SPOT DQB1 - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1.
6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования.
7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия.
8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере.
9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение.
10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение.
11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение.
12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение.
13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение.
14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение.
15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест.
16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов.
18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.
II. Организации - изготовители:
- BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany;
- BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany.
ФСЗ 2012/11498
03.02.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)