ФСЗ 2012/11495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
Номер РУ
ФСЗ 2012/11495
Дата РУ
08.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33112
Заявитель
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
145850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom.
2. DGS Diagnostics Sp. Z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Otowave 102-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Otowave 102-4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
ФСЗ 2012/11495
28.04.2017
ООО "Аэрон"
94 4170
145850
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Тимпанометр Otowave 102, варианты исполнения:
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
II. Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA.
ФСЗ 2012/11495
19.03.2012
94 4170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)