ФСЗ 2012/11495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
Номер РУ
ФСЗ 2012/11495
Дата РУ
28.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21851
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Изготовитель
"АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4170
Класс риска
2а
Вид
145850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями:Otowave 102-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями:Otowave 102-4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
ФСЗ 2012/11495
08.02.2019
ООО "Медэксперт Консалтинг"
26.60.12.129
145850
Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Тимпанометр Otowave 102, варианты исполнения:
- Otowave 102-1.
- Otowave 102-4.
II. Принадлежности:
1. Наконечник датчика (чистый).
2. Уплотнительная прокладка.
3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл).
4. Комплект ушных вкладышей в составе:
- Ушной вкладыш Otowave 7 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 8 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 9 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 10 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 11 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 12 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 13 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 14 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 15 мм.
- Ушной вкладыш Otowave 19 мм.
5. Футляр.
6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001.
7. Термопринтер Able AP1300.
8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон.
9. Термопринтер Martel MCP8830.
10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон.
11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS.
12. Импедансный модуль Amplivox NOAH.
13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA.
ФСЗ 2012/11495
19.03.2012
94 4170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)