ФСЗ 2012/11481

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11481

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Тест-полоски для исследования мочиТест-полоски для исследования мочи1. Rochen U033-01 Глюкоза. 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны. 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок. 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза. 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны. 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок. 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь. 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь. 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь. 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11481

Дата РУ

10.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90060

Заявитель

ООО "СОЛТИС"

Фактический адрес заявителя

672038, Россия, Забайкальский край, г. о. город Чита, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1

Юридический адрес заявителя

672038, Россия, Забайкальский край, г. о. город Чита, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1

Изготовитель

Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.

Фактический адрес изготовителя

Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

149660

Тест-полоски для исследования мочи: 1. Rochen U033-01 Глюкоза

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь

Таблица пуста

196240

Тест-полоски для исследования мочи: 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тест-полоски для исследования мочи1. Rochen U033-01 Глюкоза. 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны. 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок. 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза. 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны. 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок. 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь. 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь. 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь. 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота.

ФСЗ 2012/11481

05.02.2021

ООО "СОЛТИС"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Тест-полоски для исследования мочи1. Rochen U033-01 Глюкоза (вид 149660). 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны (вид 196240). 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок (вид 196240). 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза (вид 196240). 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны (вид 196240). 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок (вид 196240). 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь (вид 196240). 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240). 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240). 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота (вид 196240).

ФСЗ 2012/11481

11.09.2017

ООО "Рохен"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Тест-полоски для исследования мочи (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски для исследования мочи: 1. Rochen U033-01 Глюкоза 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота

ФСЗ 2012/11481

01.02.2012

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)