ФСЗ 2012/11481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски для исследования мочи1. Rochen U033-01 Глюкоза (вид 149660).
2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны (вид 196240).
3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок (вид 196240).
4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза (вид 196240).
5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны (вид 196240).
6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок (вид 196240).
7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь (вид 196240).
8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240).
9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240).
10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота (вид 196240).
2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны (вид 196240).
3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок (вид 196240).
4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза (вид 196240).
5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны (вид 196240).
6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок (вид 196240).
7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь (вид 196240).
8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240).
9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240).
10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота (вид 196240).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11481
Дата РУ
11.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24990
Заявитель
ООО "Рохен"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306
Юридический адрес заявителя
194044, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306
Изготовитель
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149660
Тест-полоски для исследования мочи: 1. Rochen U033-01 Глюкоза
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования мочи: 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для исследования мочи1. Rochen U033-01 Глюкоза.
2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны.
3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок.
4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза.
5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны.
6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок.
7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь.
8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь.
9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь.
10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота.
ФСЗ 2012/11481
05.02.2021
ООО "СОЛТИС"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски для исследования мочи (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски для исследования мочи:
1. Rochen U033-01 Глюкоза
2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны
3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок
4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза
5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны
6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок
7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь
8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь
9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь
10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота
ФСЗ 2012/11481
01.02.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)