ФСЗ 2012/11477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, базовый состав:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Дозиметр.
3. Радиографическая рентгеновская трубка.
4. Плоскопанельный детектор DR.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Компакт-диск с документацией пользователя.
7. Печатная документация пользователя.
II. Принадлежности:
1. Коллиматор рентгеновской трубки.
2. U-образный поворотный штатив.
3. Медный фильтр для калибровки системы.
4. Ионизационная камера плоскопанельного детектора.
5. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора - 2 шт.
6. Стойка-держатель отсеивающих решеток.
7. Кассеты стойки-держателя для съемки позвоночника и нижних конечностей - 3 шт.
8. Консоль управления.
9. Аккумуляторная батарея для генератора - 1 шт.
10. Аккумуляторная батарея для двигателя - 1 шт.
11. Шасси мобильное.
12. Мобильный кронштейн для крепления рентгеновской трубки и коллиматора.
13. Каталка рентгенпрозрачная.
14. Опора для пациента.
15. Высоковольтный кабель.
16. Ethernet кабель.
17. Программное обеспечение NX на компакт-диске.
18. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл) - 1 шт.
19. Программное обеспечение MUSICA на компакт-диске.
20. Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок - 1 шт.
21. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта - 2 шт.
22. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.
23. Комплект программного обеспечения для рабочей станции рентгенлаборанта на компакт-дисках.
24. Рабочая станция врача, системный блок - 1 шт.
25. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача - 2 шт.
26. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача.
27. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.
III. Организация производитель:
SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.), Cl. Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Дозиметр.
3. Радиографическая рентгеновская трубка.
4. Плоскопанельный детектор DR.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Компакт-диск с документацией пользователя.
7. Печатная документация пользователя.
II. Принадлежности:
1. Коллиматор рентгеновской трубки.
2. U-образный поворотный штатив.
3. Медный фильтр для калибровки системы.
4. Ионизационная камера плоскопанельного детектора.
5. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора - 2 шт.
6. Стойка-держатель отсеивающих решеток.
7. Кассеты стойки-держателя для съемки позвоночника и нижних конечностей - 3 шт.
8. Консоль управления.
9. Аккумуляторная батарея для генератора - 1 шт.
10. Аккумуляторная батарея для двигателя - 1 шт.
11. Шасси мобильное.
12. Мобильный кронштейн для крепления рентгеновской трубки и коллиматора.
13. Каталка рентгенпрозрачная.
14. Опора для пациента.
15. Высоковольтный кабель.
16. Ethernet кабель.
17. Программное обеспечение NX на компакт-диске.
18. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл) - 1 шт.
19. Программное обеспечение MUSICA на компакт-диске.
20. Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок - 1 шт.
21. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта - 2 шт.
22. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.
23. Комплект программного обеспечения для рабочей станции рентгенлаборанта на компакт-дисках.
24. Рабочая станция врача, системный блок - 1 шт.
25. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача - 2 шт.
26. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача.
27. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.
III. Организация производитель:
SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.), Cl. Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11477
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79349
Изготовитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium;
Cl. Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностямиБазовый состав:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Дозиметр.
3. Радиографическая рентгеновская трубка.
4. Плоскопанельный детектор DR.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Компакт-диск с документацией пользователя.
7. Печатная документация пользователя.
Принадлежности:
1. Коллиматор рентгеновской трубки.
2. U-образный поворотный штатив.
3. Медный фильтр для калибровки системы.
4. Ионизационная камера плоскопанельного детектора.
5. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора - 2 шт.
6. Стойка-держатель отсеивающих решеток.
7. Кассеты стойки-держателя для съемки позвоночника и нижних конечностей - 3 шт.
8. Консоль управления.
9. Аккумуляторная батарея для генератора - 1 шт.
10. Аккумуляторная батарея для двигателя - 1 шт.
11. Шасси мобильное.
12. Мобильный кронштейн для крепления рентгеновской трубки и коллиматора.
13. Каталка рентгенпрозрачная.
14. Опора для пациента.
15. Высоковольтный кабель.
16. Ethernet кабель.
17. Программное обеспечение NX на компакт-диске.
18. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл) - 1 шт.
19. Программное обеспечение MUSICA на компакт-диске.
20. Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок - 1 шт.
21. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта - 2 шт.
22. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.
23. Комплект программного обеспечения для рабочей станции рентгенлаборанта на компакт-дисках.
24. Рабочая станция врача, системный блок - 1 шт.
25. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача - 2 шт.
26. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача.
27. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.
ФСЗ 2012/11477
29.11.2018
ООО "АГФА"
26.60.11.112
191330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)