ФСЗ 2012/12845
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностямиI. Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050, базовый состав:
1. Крышки с трубками в сборе- не более 2 шт.
2. Плавающий переключатель.
3. Фильтр.
4. Сетевой шнур.
5. Крышка для контейнера.
6. Контейнер.
7. Крепление для плавающего переключателя.
8. Держатели для реагентов - не более 4 шт.
9. Предохранители - не более 10 шт.
10. Трубки - не более 2 шт.
11. Установочный диск.
12. Руководство пользователя.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Силовые кабели - не более 2 шт.
15. Соединительные кабели - не более 2 шт.
16. Гарантийный талон.
17. Контейнер для промывающего раствора.
18. Контейнер для отходов.
19. Ручной считыватель штрих-кодов.
20. Держатель для считывателя штрих-кодов.
21. Штатив.
22. Контрольные тест-полосоки.
23. Фильтроэлементы.
24. Тайгоновая трубка.
25. Силиконовая тубка - не более 5 шт.
26. Очищающая кисточка.
27. Белая плата.
28. Пинцет.
29. Шприц.
30. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
31. Адаптеры для сетевых шнуров - не более 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок питания.
2. Датчик.
3. Диафрагма.
4. Диод.
5. Дозатор.
6. Фокусирующий реагент AUTION - не более 15 шт.
7. Калибратор UF II - не более 3 шт.
8. Контроллер.
9. Контрольная моча AUTION CHECK I - не более 50 шт.
10. Контрольная моча AUTION CHECK II - не более 50 шт.
11. Контрольный раствор AUTION - не более 20 шт.
12. Концентрированный промывающий раствор - не более 10 шт.
13. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC) - не более 5 шт.
14. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED) - не более 5 шт.
15. Лоток.
16. Модуль аспирации.
17. Модуль измерения удельного веса.
18. Модуль подачи тест-полосок.
19. Оптический блок.
20. Оптический фильтр.
21. Приспособление для юстировки.
22. Промывочная ванна.
23. Проточная ячейка.
24. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC) - не более 5 шт.
25. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED) - не более 5 шт.
26. Реакционный модуль.
27. Референсный стандарт LATEX DUKE 4010A - не более 3 шт.
28. Референсный стандарт LATEX A-7312 - не более 3 шт.
29. Референсный стандарт LATEX PARTICLES 4207A - не более 3 шт.
30. Референсный стандарт для определения относительной плотности (высокий) - не более 5 шт.
31. Референсный стандарт для определения гемоглобина - не более 5 шт.
32. Референсный стандарт для турбидиметрии - не более 5 шт.
33. Светодиод.
34. Термистор.
35. Термобумага.
36. Тест-полоски Uriflet S - 50 шт.
37. Трубки - не более 2 шт.
38. Фланец.
39. Фотопрерыватель.
40. Фотоумножительная трубка.
41. Штатив.
ФСЗ 2012/12845
13.02.2017
"АРКРЭЙ Фактори, Инк."
94 4310
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)