ФСЗ 2012/11719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
317820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317820
HomeChoice PRO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317820
HomeChoice Claria
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели "HomeChoice PRO" с принадлежностями1. Индивидуальная карта пациента "ПРО карта".
2. Адаптер для "ПРО карты" пациента.
3. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для одного пользователя.
4. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для нескольких пользователей.
5. Программное обеспечение "RenalSoft".
ФСЗ 2012/11719
03.02.2016
ЗАО Компания "Бакстер"
94 4480
288480
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели «HomeChoice PRO» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
- Индивидуальная карта пациента «ПРО карта».
- Адаптер для «ПРО карты» пациента.
- Программное обеспечение «ПД ЛИНК» для одного пользователя.
- Программное обеспечение «ПД ЛИНК» для нескольких пользователей.
ФСЗ 2012/11719
16.03.2012
94 4480
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.04.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)