ФСЗ 2012/11719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели "HomeChoice PRO" с принадлежностями1. Индивидуальная карта пациента "ПРО карта".
2. Адаптер для "ПРО карты" пациента.
3. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для одного пользователя.
4. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для нескольких пользователей.
5. Программное обеспечение "RenalSoft".
2. Адаптер для "ПРО карты" пациента.
3. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для одного пользователя.
4. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для нескольких пользователей.
5. Программное обеспечение "RenalSoft".
Номер РУ
ФСЗ 2012/11719
Дата РУ
03.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13410
Заявитель
ЗАО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
288480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Baxter Healthcare S.A. Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore.
2. Baxter Healthcare Corporation Medical Products, 25212 W.Illinois Route 120, Round Lake, IL 60073, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288480
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели «HomeChoice PRO» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для автоматизированного перитонеального диализа (Система АПД) "HomeChoice"
с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. "HomeChoice PRO".
2. "HomeChoice Claria".
Принадлежности:
1. Индивидуальная карта пациента "ПРО карта".
2. Адаптер для "ПРО карты" пациента.
3. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для одного пользователя.
4. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для нескольких пользователей.
5. Программное обеспечение "RenalSoft".
6. Программное обеспечение Платформа связи Sharesource.
7. Модем Sharesource Modem.
ФСЗ 2012/11719
05.12.2017
АО Компания "Бакстер"
32.50.50.000
317820
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели «HomeChoice PRO» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
- Индивидуальная карта пациента «ПРО карта».
- Адаптер для «ПРО карты» пациента.
- Программное обеспечение «ПД ЛИНК» для одного пользователя.
- Программное обеспечение «ПД ЛИНК» для нескольких пользователей.
ФСЗ 2012/11719
16.03.2012
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)